Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost dvou těsnicích materiálů po dobu 5 let

2. listopadu 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Efektivita tmelů pro důlky a trhliny založená na důkazech aplikovaných studenty a dětskými zubními lékaři po (třích) pěti letech.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost nového hydrofilního těsnicího prostředku (Ultraseal XT Hydro) ve srovnání s dříve existujícími hydrofobními těsnícími materiály (Ultraseal XT Plus), které pro vysušení povrchu zubu vyžadují základní nátěr a suché.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový hydrofobní těsnící materiál eliminuje krok nanášení a vysoušení zubu, což zabraňuje přesušení povrchu zubu a zkracuje čas strávený v křesle, což je důležité při práci s dětmi. Nulová hypotéza je, že mezi materiály není žádný rozdíl. Alternativní hypotéza je, že Ultraseal XT Hydro je lepší materiál.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A2S9
        • Children's Clinic at Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které jsou vystaveny vysokému riziku vzniku kazu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které již tmely mají nebo je nepotřebují.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultraseal Sealant
U pacientů budou aplikovány Ultraseal XT Hydro i Ultraseal XT Plus.
Jiný: Ultraseal Sealant
Jedná se o nově vyvinutý hydrofilní těsnicí materiál.
Ostatní jména:
  • Ultraseal XT Hydro
Jiný: Ultraseal Sealant
Jedná se o dříve existující hydrofobní těsnicí materiál.
Ostatní jména:
  • Ultraseal XT Plus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v uchovávání tmelů od výchozího stavu do pěti let
Časové okno: Výchozí stav a každý rok (výchozí stav až pět let)
Posouzení retence tmelů (neporušené, částečně ztracené, zcela ztracené) bude prováděno každoročně po dobu 5 let.
Výchozí stav a každý rok (výchozí stav až pět let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 041386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultraseal Sealant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit