- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01710865
Eficácia de dois materiais selantes em 5 anos
2 de novembro de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Eficácia Baseada em Evidências de Selantes de Fossas e Fissuras Aplicados por Estudantes e Odontopediatras Após (Três) Cinco Anos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo selante hidrofílico (Ultraseal XT Hydro) em comparação com os materiais selantes hidrofóbicos existentes anteriormente (Ultraseal XT Plus), que requerem preparação e secagem para secar a superfície do dente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O novo material selante hidrofóbico elimina a etapa de preparação e secagem do dente, o que evita o ressecamento da superfície do dente e diminui o tempo de cadeira, o que é importante ao trabalhar com crianças.
A hipótese nula é que não há diferença entre os materiais.
A hipótese alternativa é que o Ultraseal XT Hydro é um material melhor.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com alto risco de desenvolver cárie.
Critério de exclusão:
- Crianças que já possuem selantes ou não precisam deles.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Selante Ultraseal
Tanto o Ultraseal XT Hydro quanto o Ultraseal XT Plus serão aplicados em pacientes.
|
Este é um material selante hidrofílico recém-desenvolvido.
Outros nomes:
Este é um material selante hidrofóbico existente anteriormente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na retenção de selantes desde a linha de base até cinco anos
Prazo: Linha de base e a cada ano (linha de base até cinco anos)
|
A avaliação da retenção dos selantes (intacta, parcialmente perdida, totalmente perdida) será realizada anualmente durante 5 anos.
|
Linha de base e a cada ano (linha de base até cinco anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 041386
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .