- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01710865
5년 동안 두 가지 실란트 재료의 효과
2017년 11월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute
(3) 5년 후 학생과 소아 치과 의사가 적용한 구덩이 및 열구 실란트의 증거 기반 효과.
본 연구의 목적은 기존의 소수성 실란트 재료(Ultraseal XT Plus)와 비교하여 새로운 친수성 실란트(Ultraseal XT Hydro)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 소수성 실란트 재료는 치아를 프라이밍하고 건조하는 단계를 제거하여 치아 표면이 과도하게 건조되는 것을 방지하고 어린이와 함께 작업할 때 중요한 체어 타임을 줄입니다.
귀무 가설은 재료 간에 차이가 없다는 것입니다.
다른 가설은 Ultraseal XT Hydro가 더 나은 재료라는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우식 발병 위험이 높은 어린이.
제외 기준:
- 실란트가 이미 있거나 필요하지 않은 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 울트라실런트 실란트
Ultraseal XT Hydro와 Ultraseal XT Plus는 모두 환자에게 적용됩니다.
|
신개발 친수성 실란트 소재입니다.
다른 이름들:
이것은 기존의 소수성 실란트 재료입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
베이스라인에서 5년까지 실란트 보유량 변화
기간: 기준선 및 매년(기준선에서 5년까지)
|
실란트 보유(손상, 부분 손실, 완전 손실) 평가는 5년 동안 매년 수행됩니다.
|
기준선 및 매년(기준선에서 5년까지)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 041386
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