Eficacia de dos materiales sellantes durante 5 años
2 de noviembre de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Efectividad basada en la evidencia de los selladores de fosas y fisuras aplicados por estudiantes y dentistas pediátricos después de (tres) cinco años.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un nuevo sellador hidrofílico (Ultraseal XT Hydro) en comparación con los materiales de sellado hidrofóbicos previamente existentes (Ultraseal XT Plus) que requieren imprimación y secado para secar la superficie del diente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nuevo material sellador hidrofóbico elimina el paso de preparar y secar el diente, lo que evita que se seque demasiado la superficie del diente y reduce el tiempo de sillón, lo cual es importante cuando se trabaja con niños.
La hipótesis nula es que no hay diferencia entre los materiales.
La hipótesis alternativa es que Ultraseal XT Hydro es un mejor material.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con alto riesgo de desarrollar caries.
Criterio de exclusión:
- Niños que ya tienen selladores o no los necesitan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sellador Ultraseal
Tanto Ultraseal XT Hydro como Ultraseal XT Plus se aplicarán a los pacientes.
|
Este es un material sellador hidrofílico recientemente desarrollado.
Otros nombres:
Este es un material sellador hidrofóbico previamente existente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la retención de selladores desde la línea de base hasta cinco años
Periodo de tiempo: Línea de base y cada año (línea de base a cinco años)
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La evaluación de la retención de selladores (intactos, parcialmente perdidos, completamente perdidos) se realizará cada año durante 5 años.
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Línea de base y cada año (línea de base a cinco años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 041386
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