Két tömítőanyag hatékonysága 5 éven keresztül
2017. november 2. frissítette: Lawson Health Research Institute
Tanulók és gyermekfogorvosok által alkalmazott gödör- és repedések tömítőanyagainak bizonyítékokon alapuló hatékonysága (három) öt év után.
A tanulmány célja egy új hidrofil tömítőanyag (Ultraseal XT Hydro) hatékonyságának felmérése a korábban meglévő hidrofób tömítőanyagokhoz (Ultraseal XT Plus) képest, amelyek alapozást és szárítást igényelnek a fogfelület szárításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az új hidrofób tömítőanyag kiküszöböli a fog alapozásának és szárításának lépését, ami megakadályozza a fogfelület túlszáradását, és csökkenti a székhez szükséges időt, ami fontos, ha gyermekekkel dolgozik.
A nullhipotézis az, hogy nincs különbség az anyagok között.
Az alternatív hipotézis az, hogy az Ultraseal XT Hydro jobb anyag.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiknél nagy a fogszuvasodás kockázata.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek már van tömítőanyaga, vagy nincs rájuk szükségük.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultraseal tömítőanyag
Mind az Ultraseal XT Hydro, mind az Ultraseal XT Plus alkalmazásra kerül a betegeken.
|
Ez egy újonnan kifejlesztett hidrofil tömítőanyag.
Más nevek:
Ez egy korábban létező hidrofób tömítőanyag.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tömítőanyagok megtartásának változása az alapértékről öt évre
Időkeret: Alapállapot és minden évben (alaptól öt évig)
|
A tömítőanyagok (ép, részben elveszett, teljesen elveszett) visszatartásának értékelése 5 éven keresztül minden évben megtörténik.
|
Alapállapot és minden évben (alaptól öt évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 041386
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .