Effektiviteten til to tetningsmaterialer over 5 år
2. november 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
Evidensbasert effektivitet av tetningsmidler for groper og sprekker brukt av studenter og pediatriske tannleger etter (tre) fem år.
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten til en ny hydrofil fugemasse (Ultraseal XT Hydro) sammenlignet med de tidligere eksisterende hydrofobe fugemassematerialene (Ultraseal XT Plus) som krever grunning og tørking for å tørke tannoverflaten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det nye hydrofobe tetningsmaterialet eliminerer trinnet med priming og tørking av tannen som forhindrer overtørking av tannoverflaten og reduserer stoltiden, noe som er viktig når du arbeider med barn.
Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell mellom materialene.
Den alternative hypotesen er at Ultraseal XT Hydro er et bedre materiale.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som har høy risiko for å utvikle karies.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som allerede har fugemasse eller ikke trenger dem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultraseal tetningsmasse
Både Ultraseal XT Hydro og Ultraseal XT Plus skal brukes på pasienter.
|
Dette er et nyutviklet hydrofilt tetningsmateriale.
Andre navn:
Dette er et tidligere eksisterende hydrofobt tetningsmateriale.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i oppbevaring av fugemasser fra baseline til fem år
Tidsramme: Grunnlinje og hvert år (grunnlinje til fem år)
|
Vurdering av oppbevaring av fugemasser (intakt, delvis tapt, helt tapt) vil bli utført hvert år i 5 år.
|
Grunnlinje og hvert år (grunnlinje til fem år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 041386
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .