Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwóch materiałów uszczelniających w ciągu 5 lat

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Oparta na dowodach skuteczność uszczelniaczy szczelin i bruzd stosowanych przez studentów i dentystów dziecięcych po (trzech) pięciu latach.

Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego uszczelniacza hydrofilowego (Ultraseal XT Hydro) w porównaniu z wcześniej istniejącymi uszczelniaczami hydrofobowymi (Ultraseal XT Plus), które wymagają gruntowania i wysuszenia powierzchni zęba.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Nowy hydrofobowy materiał uszczelniający eliminuje etap gruntowania i suszenia zęba, co zapobiega przesuszeniu powierzchni zęba i skraca czas siedzenia, co jest ważne w pracy z dziećmi. Hipoteza zerowa mówi, że nie ma różnicy między materiałami. Alternatywna hipoteza jest taka, że ​​Ultraseal XT Hydro jest lepszym materiałem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A2S9
        • Children's Clinic at Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju próchnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które mają już uszczelniacze lub ich nie potrzebują.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniacz UltraSeal
Zarówno Ultraseal XT Hydro, jak i Ultraseal XT Plus będą nakładane na pacjentów.
Jest to nowo opracowany hydrofilowy materiał uszczelniający.
Inne nazwy:
  • Ultraseal XT Hydro
Jest to istniejący wcześniej hydrofobowy materiał uszczelniający.
Inne nazwy:
  • Ultraseal XT Plus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w retencji szczeliw od wartości wyjściowej do pięciu lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co roku (wartość wyjściowa do pięciu lat)
Ocena retencji szczeliw (nienaruszone, częściowo utracone, całkowicie utracone) będzie prowadzona corocznie przez 5 lat.
Wartość bazowa i co roku (wartość wyjściowa do pięciu lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 041386

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszczelniacz UltraSeal

Subskrybuj