- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01710865
Skuteczność dwóch materiałów uszczelniających w ciągu 5 lat
2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Oparta na dowodach skuteczność uszczelniaczy szczelin i bruzd stosowanych przez studentów i dentystów dziecięcych po (trzech) pięciu latach.
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego uszczelniacza hydrofilowego (Ultraseal XT Hydro) w porównaniu z wcześniej istniejącymi uszczelniaczami hydrofobowymi (Ultraseal XT Plus), które wymagają gruntowania i wysuszenia powierzchni zęba.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowy hydrofobowy materiał uszczelniający eliminuje etap gruntowania i suszenia zęba, co zapobiega przesuszeniu powierzchni zęba i skraca czas siedzenia, co jest ważne w pracy z dziećmi.
Hipoteza zerowa mówi, że nie ma różnicy między materiałami.
Alternatywna hipoteza jest taka, że Ultraseal XT Hydro jest lepszym materiałem.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju próchnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które mają już uszczelniacze lub ich nie potrzebują.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uszczelniacz UltraSeal
Zarówno Ultraseal XT Hydro, jak i Ultraseal XT Plus będą nakładane na pacjentów.
|
Jest to nowo opracowany hydrofilowy materiał uszczelniający.
Inne nazwy:
Jest to istniejący wcześniej hydrofobowy materiał uszczelniający.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w retencji szczeliw od wartości wyjściowej do pięciu lat
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co roku (wartość wyjściowa do pięciu lat)
|
Ocena retencji szczeliw (nienaruszone, częściowo utracone, całkowicie utracone) będzie prowadzona corocznie przez 5 lat.
|
Wartość bazowa i co roku (wartość wyjściowa do pięciu lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041386
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszczelniacz UltraSeal
-
HyperBranch Medical Technology, IncZakończonyElektywne procedury czaszkowe z nacięciem opony twardejStany Zjednoczone
-
Jordan University of Science and TechnologyRejestracja na zaproszenieHipomineralizacja siekaczy trzonowych | Uszczelniacz szczelinJordania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUszczelniacz dołów i bruzd
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica bruzd i bruzd | Próchnica; WstępnyEgipt
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyRak piersi | Lumpektomia | Mastektomia plus wycięcie węzłów chłonnych pachowych | Wyciek limfatycznyNiemcy, Austria, Francja, Włochy
-
Cairo UniversityZakończony
-
Case Western Reserve UniversityUniversity of Washington; Health Resources and Services Administration (HRSA)Zakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja