- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01710865
Efficacité de deux matériaux d'étanchéité sur 5 ans
2 novembre 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Efficacité fondée sur des preuves des scellants de puits et de fissures appliqués par les étudiants et les dentistes pédiatriques après (trois) cinq ans.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau scellant hydrophile (Ultraseal XT Hydro) par rapport aux matériaux de scellant hydrophobes existants (Ultraseal XT Plus) qui nécessitent un apprêt et un séchage pour sécher la surface de la dent.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nouveau matériau de scellement hydrophobe élimine l'étape d'apprêt et de séchage de la dent, ce qui empêche de trop sécher la surface de la dent et réduit le temps passé au fauteuil, ce qui est important lorsque l'on travaille avec des enfants.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence entre les matériaux.
L'hypothèse alternative est que l'Ultraseal XT Hydro est un meilleur matériau.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A2S9
- Children's Clinic at Western University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui présentent un risque élevé de développer des caries.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont déjà des scellants ou qui n'en ont pas besoin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Scellant Ultraseal
Ultraseal XT Hydro et Ultraseal XT Plus seront appliqués sur les patients.
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Il s'agit d'un nouveau matériau d'étanchéité hydrophile.
Autres noms:
Il s'agit d'un matériau d'étanchéité hydrophobe existant auparavant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la rétention des scellants de la ligne de base à cinq ans
Délai: Base de référence et chaque année (de base à cinq ans)
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L'évaluation de la conservation des mastics (intacts, partiellement perdus, totalement perdus) sera réalisée chaque année pendant 5 ans.
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Base de référence et chaque année (de base à cinq ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (Estimation)
19 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 041386
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .