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Efficacité de deux matériaux d'étanchéité sur 5 ans

2 novembre 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Efficacité fondée sur des preuves des scellants de puits et de fissures appliqués par les étudiants et les dentistes pédiatriques après (trois) cinq ans.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau scellant hydrophile (Ultraseal XT Hydro) par rapport aux matériaux de scellant hydrophobes existants (Ultraseal XT Plus) qui nécessitent un apprêt et un séchage pour sécher la surface de la dent.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Le nouveau matériau de scellement hydrophobe élimine l'étape d'apprêt et de séchage de la dent, ce qui empêche de trop sécher la surface de la dent et réduit le temps passé au fauteuil, ce qui est important lorsque l'on travaille avec des enfants. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence entre les matériaux. L'hypothèse alternative est que l'Ultraseal XT Hydro est un meilleur matériau.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A2S9
        • Children's Clinic at Western University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants qui présentent un risque élevé de développer des caries.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui ont déjà des scellants ou qui n'en ont pas besoin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scellant Ultraseal
Ultraseal XT Hydro et Ultraseal XT Plus seront appliqués sur les patients.
Il s'agit d'un nouveau matériau d'étanchéité hydrophile.
Autres noms:
  • Ultraseal XT Hydro
Il s'agit d'un matériau d'étanchéité hydrophobe existant auparavant.
Autres noms:
  • Ultraseal XT Plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la rétention des scellants de la ligne de base à cinq ans
Délai: Base de référence et chaque année (de base à cinq ans)
L'évaluation de la conservation des mastics (intacts, partiellement perdus, totalement perdus) sera réalisée chaque année pendant 5 ans.
Base de référence et chaque année (de base à cinq ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Sahza Hatibov-Kofman, D.D.S.FRCD, Division of Orthodontics and Paediatric Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2012

Première publication (Estimation)

19 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 041386

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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