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間質性肺疾患アンケート

2012年10月17日 更新者:University of East Anglia

間質性肺疾患患者に対するアンケート調査

  1. 間質性肺疾患 (ILD) 患者の健康状態と、ILD のサブグループ間での健康状態の違いを評価すること。
  2. ILD患者集団における症状、不安、抑うつ、および睡眠時呼吸障害の有病率を調査すること。
  3. ILDの経済的影響を評価する。
  4. ILD患者が自分の治療/管理についてどのように自己認識しているかを理解する.
  5. 間質性肺疾患患者の喫煙状況や職歴などの人口統計学的詳細を比較する

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

一次エンドポイント

• K-BILD アンケートによって決定された、対象集団の健康状態。

二次エンドポイント -

  • 患者の呼吸困難の重症度
  • 不安とうつ病の有病率
  • 睡眠呼吸障害症状の有病率
  • 患者が示す自己認識の程度
  • 患者と医療の観点から見た ILD に関連するコスト。
  • 人口統計の詳細

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

304

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、イギリス、NR47UY
        • Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

二次医療

説明

包含基準:

  • 男性か女性
  • 18歳以上
  • あらゆる喫煙状況
  • 以下に定義される間質性肺疾患の診断
  • -研究への参加から6か月以内に実施された完全な肺肺機能検査および定期的な免疫学的検査

除外基準:

• 参加に同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
特発性肺線維症
アンケート評価
非特発性肺線維症
アンケート評価
サルシオドーシス
アンケート評価
健康管理
アンケート評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4群間の平均K-BILDスコアの差
時間枠:ベースライン
HRQL
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の呼吸困難の重症度
時間枠:ベースライン
ベースライン
不安とうつ病の有病率
時間枠:ベースライン
ベースライン
睡眠呼吸障害症状の有病率
時間枠:ベースライン
ベースライン
患者が示す自己認識の程度
時間枠:ベースライン
ベースライン
患者と医療の観点から見た ILD に関連する費用
時間枠:ベースライン
ベースライン
人口統計の詳細
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (予想される)

2013年11月1日

研究の完了 (予想される)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月17日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012RESP05
  • UEAILDQUEST (その他の識別子:University of East Anglia)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

間質性肺疾患の臨床試験

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