- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01711151
Questionnaire sur la maladie pulmonaire interstitielle
17 octobre 2012 mis à jour par: University of East Anglia
Étude par questionnaire pour les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
- Évaluer l'état de santé des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) et comment cela varie entre les sous-groupes de MPI.
- Étudier la prévalence des symptômes, de l'anxiété, de la dépression et des troubles respiratoires du sommeil au sein de la population de patients atteints de PID.
- Évaluer l'impact économique de l'ILD.
- Comprendre à quel point les patients atteints de MPI sont conscients d'eux-mêmes concernant leur traitement/prise en charge.
- Comparer les détails démographiques, y compris le statut tabagique et les antécédents professionnels, des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Critère principal
• L'état de santé des populations cibles, tel que déterminé par le questionnaire K-BILD.
Critères secondaires -
- Sévérité de la dyspnée subie par les patients
- Prévalence de l'anxiété et de la dépression
- Prévalence des symptômes respiratoires des troubles du sommeil
- Degré de conscience de soi affiché par les patients
- Les coûts associés à la PID du point de vue du patient et des soins de santé.
- Détails démographiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
304
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soins secondaires
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Âge supérieur à 18 ans
- Tout statut de fumeur
- Diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle telle que définie ci-dessous
- Tests complets de la fonction pulmonaire pulmonaire et tests immunologiques de routine effectués dans les 6 mois suivant l'entrée dans l'étude
Critère d'exclusion:
• Impossible de donner son consentement pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Fibrose pulmonaire idiopatique
Évaluation du questionnaire
|
|
Fibrose pulmonaire non idiopathique
Évaluation du questionnaire
|
|
Sarciose
Évaluation du questionnaire
|
|
Contrôles sains
Évaluation du questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence du score moyen K-BILD entre les 4 groupes
Délai: Ligne de base
|
QVLS
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sévérité de la dyspnée subie par les patients
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Prévalence de l'anxiété et de la dépression
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Prévalence des symptômes respiratoires des troubles du sommeil
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Degré de conscience de soi affiché par les patients
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Les coûts associés à la PID du point de vue du patient et des soins de santé
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Détails démographiques
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Première publication (Estimation)
22 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Autre identifiant: University of East Anglia)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .