- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01711151
Interstitiell lungesykdom spørreskjema
17. oktober 2012 oppdatert av: University of East Anglia
Spørreskjemastudie for pasienter med interstitiell lungesykdom
- For å evaluere helsetilstanden til pasienter med interstitiell lungesykdom (ILD), og hvordan denne varierer mellom undergrupper av ILD.
- For å undersøke forekomsten av symptomer, angst, depresjon og søvnforstyrrelser i pustegruppen i ILD-pasientpopulasjonen.
- For å vurdere den økonomiske effekten av ILD.
- For å forstå hvor selvbevisste ILD-pasienter er angående deres behandling/behandling.
- For å sammenligne de demografiske detaljene, inkludert røykestatus og yrkeshistorie, til pasienter med interstitiell lungesykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primært endepunkt
• Helsestatus i målpopulasjonene, bestemt av spørreskjemaet K-BILD.
Sekundære endepunkter -
- Alvorlighetsgraden av dyspné hos pasienter
- Forekomst av angst og depresjon
- Forekomst av søvnforstyrrede pustesymptomer
- Grad av selvbevissthet vist av pasienter
- Kostnadene knyttet til ILD fra et pasient- og helsevesenperspektiv.
- Demografiske detaljer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
304
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew M Wilson, MRCP, MD
- Telefonnummer: 00441603591257
- E-post: a.m.wilson@uea.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christopher Atkins, MBBS, MRCP
- Telefonnummer: 00441603286286
- E-post: christopher.atkins@nnuh.nhs.uk
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
Underetterforsker:
- Christopher Atkins
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sekundær omsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder over 18 år
- Enhver røykestatus
- Diagnose av interstitiell lungesykdom som definert nedenfor
- Fullstendige lungefunksjonstester og rutinemessige immunologiske tester utført innen 6 måneder etter påbegynt studie
Ekskluderingskriterier:
• Kan ikke gi samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Idiopatisk lungefibrose
Spørreskjemaevaluering
|
Ikke-idiopatisk lungefibrose
Spørreskjemaevaluering
|
Sarsiodose
Spørreskjemaevaluering
|
Sunne kontroller
Spørreskjemaevaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell i gjennomsnittlig K-BILD-score mellom de 4 gruppene
Tidsramme: Grunnlinje
|
HRQL
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Alvorlighetsgraden av dyspné hos pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Forekomst av angst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Forekomst av søvnforstyrrede pustesymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Grad av selvbevissthet vist av pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Kostnadene knyttet til ILD fra et pasient- og helsevesenperspektiv
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Demografiske detaljer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Annen identifikator: University of East Anglia)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk