Cuestionario de enfermedad pulmonar intersticial
17 de octubre de 2012 actualizado por: University of East Anglia
Estudio de cuestionario para pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
- Evaluar el estado de salud de los pacientes con Enfermedad Pulmonar Intersticial (EPI), y cómo varía este entre subgrupos de EPI.
- Investigar la prevalencia de los síntomas, la ansiedad, la depresión y los trastornos respiratorios del sueño en la población de pacientes con EPI.
- Evaluar el impacto económico de la EPI.
- Entender qué tan autoconscientes son los pacientes con EPI con respecto a su tratamiento/manejo.
- Comparar los detalles demográficos, incluido el tabaquismo y el historial laboral, de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Variable principal
• Estado de salud de las poblaciones objetivo, determinado por el cuestionario K-BILD.
Criterios de valoración secundarios -
- Gravedad de la disnea que sufren los pacientes
- Prevalencia de ansiedad y depresión
- Prevalencia de los síntomas respiratorios de los trastornos del sueño
- Grado de autoconciencia mostrado por los pacientes
- Los costos asociados con la EPI desde la perspectiva del paciente y de la atención médica.
- Detalles demográficos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
304
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atención Secundaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad mayor de 18 años
- Cualquier condición de fumador
- Diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial como se define a continuación
- Pruebas completas de función pulmonar pulmonar y pruebas inmunológicas de rutina realizadas dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio.
Criterio de exclusión:
• Incapaz de dar su consentimiento para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Fibrosis pulmonar idiopática
Cuestionario de evaluación
|
|
Fibrosis Pulmonar No Idiopática
Cuestionario de evaluación
|
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Sarciodosis
Cuestionario de evaluación
|
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Controles saludables
Cuestionario de evaluación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la puntuación media de K-BILD entre los 4 grupos
Periodo de tiempo: Base
|
CVRS
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gravedad de la disnea que sufren los pacientes
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
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Prevalencia de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Prevalencia de los síntomas respiratorios de los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Grado de autoconciencia mostrado por los pacientes
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Los costos asociados con la EPI desde la perspectiva del paciente y de la atención médica
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Detalles demográficos
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Otro identificador: University of East Anglia)
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