Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intersticiální plicní nemoc Dotazník

17. října 2012 aktualizováno: University of East Anglia

Dotazníková studie pro pacienty s intersticiálním plicním onemocněním

  1. Zhodnotit zdravotní stav pacientů s intersticiální plicní nemocí (ILD) a jak se liší mezi podskupinami ILD.
  2. Zkoumat prevalenci symptomů, úzkosti, deprese a spánkových poruch dýchání v populaci pacientů s ILD.
  3. Posoudit ekonomický dopad ILD.
  4. Porozumět tomu, jak jsou si pacienti s ILD vědomi své léčby/managementu.
  5. Porovnat demografické údaje, včetně kuřáckého stavu a pracovní anamnézy, pacientů s intersticiální plicní nemocí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Primární koncový bod

• Zdravotní stav v cílových populacích podle dotazníku K-BILD.

Sekundární koncové body –

  • Závažnost dušnosti, kterou trpí pacienti
  • Prevalence úzkosti a deprese
  • Prevalence příznaků poruchy dýchání ve spánku
  • Stupeň sebeuvědomění projevený pacienty
  • Náklady spojené s ILD z pohledu pacienta a zdravotní péče.
  • Demografické údaje

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR47UY
        • Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sekundární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk vyšší než 18 let
  • Jakýkoli stav kouření
  • Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění, jak je definováno níže
  • Kompletní funkční testy plic a rutinní imunologické testy provedené do 6 měsíců od vstupu do studie

Kritéria vyloučení:

• Nelze dát souhlas k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Idiopatická plicní fibróza
Vyhodnocení dotazníku
Neidiopatická plicní fibróza
Vyhodnocení dotazníku
Sarciodóza
Vyhodnocení dotazníku
Zdravé ovládání
Vyhodnocení dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrném skóre K-BILD mezi 4 skupinami
Časové okno: Základní linie
HRQL
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost dušnosti, kterou trpí pacienti
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Prevalence úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Prevalence příznaků poruchy dýchání ve spánku
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stupeň sebeuvědomění projevený pacienty
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Náklady spojené s ILD z pohledu pacienta a zdravotní péče
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Demografické údaje
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012RESP05
  • UEAILDQUEST (Jiný identifikátor: University of East Anglia)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Předplatit