- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01711151
Intersticiální plicní nemoc Dotazník
17. října 2012 aktualizováno: University of East Anglia
Dotazníková studie pro pacienty s intersticiálním plicním onemocněním
- Zhodnotit zdravotní stav pacientů s intersticiální plicní nemocí (ILD) a jak se liší mezi podskupinami ILD.
- Zkoumat prevalenci symptomů, úzkosti, deprese a spánkových poruch dýchání v populaci pacientů s ILD.
- Posoudit ekonomický dopad ILD.
- Porozumět tomu, jak jsou si pacienti s ILD vědomi své léčby/managementu.
- Porovnat demografické údaje, včetně kuřáckého stavu a pracovní anamnézy, pacientů s intersticiální plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Primární koncový bod
• Zdravotní stav v cílových populacích podle dotazníku K-BILD.
Sekundární koncové body –
- Závažnost dušnosti, kterou trpí pacienti
- Prevalence úzkosti a deprese
- Prevalence příznaků poruchy dýchání ve spánku
- Stupeň sebeuvědomění projevený pacienty
- Náklady spojené s ILD z pohledu pacienta a zdravotní péče.
- Demografické údaje
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
304
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sekundární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk vyšší než 18 let
- Jakýkoli stav kouření
- Diagnóza intersticiálního plicního onemocnění, jak je definováno níže
- Kompletní funkční testy plic a rutinní imunologické testy provedené do 6 měsíců od vstupu do studie
Kritéria vyloučení:
• Nelze dát souhlas k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Idiopatická plicní fibróza
Vyhodnocení dotazníku
|
|
Neidiopatická plicní fibróza
Vyhodnocení dotazníku
|
|
Sarciodóza
Vyhodnocení dotazníku
|
|
Zdravé ovládání
Vyhodnocení dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v průměrném skóre K-BILD mezi 4 skupinami
Časové okno: Základní linie
|
HRQL
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Závažnost dušnosti, kterou trpí pacienti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Prevalence úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Prevalence příznaků poruchy dýchání ve spánku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Stupeň sebeuvědomění projevený pacienty
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Náklady spojené s ILD z pohledu pacienta a zdravotní péče
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Demografické údaje
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Jiný identifikátor: University of East Anglia)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více