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Fragebogen zur interstitiellen Lungenerkrankung

17. Oktober 2012 aktualisiert von: University of East Anglia

Fragebogenstudie für Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

  1. Bewertung des Gesundheitszustands von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) und wie dieser zwischen Untergruppen von ILD variiert.
  2. Untersuchung der Prävalenz von Symptomen, Angstzuständen, Depressionen und schlafbezogenen Atmungsstörungen in der ILD-Patientenpopulation.
  3. Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen von ILD.
  4. Verstehen, wie selbstbewusst ILD-Patienten in Bezug auf ihre Behandlung/Management sind.
  5. Vergleich der demografischen Details, einschließlich Raucherstatus und beruflicher Vorgeschichte, von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt

• Gesundheitszustand in den Zielpopulationen, ermittelt durch den K-BILD-Fragebogen.

Sekundäre Endpunkte -

  • Schweregrad der Dyspnoe, unter der die Patienten leiden
  • Prävalenz von Angst und Depression
  • Prävalenz von schlafbezogenen Atmungsstörungen
  • Grad des Selbstbewusstseins der Patienten
  • Die mit ILD verbundenen Kosten aus Sicht des Patienten und des Gesundheitswesens.
  • Demografische Angaben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

304

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR47UY
        • Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
        • Unterermittler:
          • Christopher Atkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sekundärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter über 18 Jahre
  • Jeder Raucherstatus
  • Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung wie unten definiert
  • Vollständige Lungenfunktionstests und routinemäßige immunologische Tests, die innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

• Kann der Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Idiopathische Lungenfibrose
Fragebogenauswertung
Nicht idiopathische Lungenfibrose
Fragebogenauswertung
Sarziodose
Fragebogenauswertung
Gesunde Kontrollen
Fragebogenauswertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im mittleren K-BILD-Score zwischen den 4 Gruppen
Zeitfenster: Grundlinie
HRQL
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad der Dyspnoe, unter der die Patienten leiden
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prävalenz von Angst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prävalenz von schlafbezogenen Atmungsstörungen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Grad des Selbstbewusstseins der Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Die mit ILD verbundenen Kosten aus Sicht des Patienten und des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Demografische Angaben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of East Anglia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012RESP05
  • UEAILDQUEST (Andere Kennung: University of East Anglia)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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