- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01711151
Interstitiel lungesygdom spørgeskema
17. oktober 2012 opdateret af: University of East Anglia
Spørgeskemaundersøgelse for patienter med interstitiel lungesygdom
- At evaluere helbredstilstanden for patienter med interstitiel lungesygdom (ILD), og hvordan dette varierer mellem undergrupper af ILD.
- At undersøge forekomsten af symptomer, angst, depression og søvnforstyrret vejrtrækning i ILD-patientpopulationen.
- At vurdere den økonomiske effekt af ILD.
- At forstå, hvor selvbevidste ILD-patienter er med hensyn til deres behandling/håndtering.
- At sammenligne de demografiske detaljer, herunder rygestatus og erhvervsmæssig historie, for patienter med interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært endepunkt
• Sundhedsstatus i målpopulationerne, som bestemt af K-BILD-spørgeskemaet.
Sekundære endepunkter -
- Sværhedsgraden af dyspnø hos patienter
- Forekomst af angst og depression
- Forekomst af søvnforstyrrede vejrtrækningssymptomer
- Grad af selvbevidsthed udvist af patienter
- Omkostningerne forbundet med ILD fra et patient- og sundhedsmæssigt perspektiv.
- Demografiske detaljer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
304
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sekundær pleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder over 18 år
- Enhver rygestatus
- Diagnose af interstitiel lungesygdom som defineret nedenfor
- Fuldstændige lungefunktionstests og rutinemæssige immunologiske tests udført inden for 6 måneder efter påbegyndelse af studiet
Ekskluderingskriterier:
• Ude af stand til at give samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Idiopatisk lungefibrose
Spørgeskemaevaluering
|
|
Ikke-idiopatisk lungefibrose
Spørgeskemaevaluering
|
|
Sarciodose
Spørgeskemaevaluering
|
|
Sund kontrol
Spørgeskemaevaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i den gennemsnitlige K-BILD score mellem de 4 grupper
Tidsramme: Baseline
|
HRQL
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgraden af dyspnø hos patienter
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Forekomst af angst og depression
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Forekomst af søvnforstyrrede vejrtrækningssymptomer
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Grad af selvbevidsthed udvist af patienter
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Omkostningerne forbundet med ILD fra et patient- og sundhedsmæssigt perspektiv
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Demografiske detaljer
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Anden identifikator: University of East Anglia)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)