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Questionario sulle malattie polmonari interstiziali

17 ottobre 2012 aggiornato da: University of East Anglia

Studio del questionario per i pazienti con malattia polmonare interstiziale

  1. Valutare lo stato di salute dei pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD) e come questo varia tra i sottogruppi di ILD.
  2. Indagare la prevalenza di sintomi, ansia, depressione e disturbi respiratori del sonno all'interno della popolazione di pazienti affetti da ILD.
  3. Valutare l'impatto economico dell'ILD.
  4. Comprendere quanto i pazienti con ILD siano autocoscienti riguardo al loro trattamento/gestione.
  5. Per confrontare i dettagli demografici, compreso lo stato di fumo e la storia occupazionale, dei pazienti con malattia polmonare interstiziale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Punto finale primario

• Stato di salute nelle popolazioni target, come determinato dal questionario K-BILD.

Endpoint secondari -

  • Gravità della dispnea subita dai pazienti
  • Prevalenza di ansia e depressione
  • Prevalenza dei disturbi respiratori del sonno
  • Grado di autocoscienza mostrato dai pazienti
  • I costi associati all'ILD dal punto di vista del paziente e dell'assistenza sanitaria.
  • Dettagli demografici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR47UY
        • Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Assistenza secondaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età maggiore di 18 anni
  • Qualsiasi stato di fumo
  • Diagnosi di malattia polmonare interstiziale come definita di seguito
  • Test di funzionalità polmonare completa e test immunologici di routine effettuati entro 6 mesi dall'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• Impossibilità di prestare il consenso alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibrosi Polmonare Idiopatica
Valutazione del questionario
Fibrosi polmonare non idiopatica
Valutazione del questionario
Sarciodosi
Valutazione del questionario
Controlli sani
Valutazione del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio medio K-BILD tra i 4 gruppi
Lasso di tempo: Linea di base
HRQL
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità della dispnea subita dai pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Prevalenza di ansia e depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Prevalenza dei disturbi respiratori del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Grado di autocoscienza mostrato dai pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
I costi associati all'ILD dal punto di vista del paziente e dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Dettagli demografici
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of East Anglia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012RESP05
  • UEAILDQUEST (Altro identificatore: University of East Anglia)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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