- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01711151
Interstitiell lungsjukdom frågeformulär
17 oktober 2012 uppdaterad av: University of East Anglia
Enkätstudie för patienter med interstitiell lungsjukdom
- Att utvärdera hälsotillståndet för patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD), och hur detta varierar mellan undergrupper av ILD.
- För att undersöka förekomsten av symtom, ångest, depression och sömnstörd andning inom ILD-patientpopulationen.
- Att bedöma den ekonomiska effekten av ILD.
- Att förstå hur självmedvetna ILD-patienter är när det gäller sin behandling/hantering.
- Att jämföra de demografiska detaljerna, inklusive rökstatus och yrkeshistoria, för patienter med interstitiell lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär slutpunkt
• Hälsostatus i målpopulationerna, enligt K-BILD-enkäten.
Sekundära slutpunkter -
- Svårighetsgraden av dyspné hos patienter
- Förekomst av ångest och depression
- Förekomst av symtom på sömnstörningar
- Grad av självmedvetenhet som uppvisas av patienter
- Kostnaderna förknippade med ILD ur ett patient- och sjukvårdsperspektiv.
- Demografiska detaljer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
304
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannien, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sekundärvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder över 18 år
- Eventuell rökstatus
- Diagnos av interstitiell lungsjukdom enligt definitionen nedan
- Fullständiga lunglungfunktionstester och rutinmässiga immunologiska tester utförda inom 6 månader efter inträdet i studien
Exklusions kriterier:
• Kan inte ge samtycke till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Idiopatisk lungfibros
Enkätutvärdering
|
|
Icke-idiopatisk lungfibros
Enkätutvärdering
|
|
Sarciodos
Enkätutvärdering
|
|
Friska kontroller
Enkätutvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i medelvärde för K-BILD mellan de 4 grupperna
Tidsram: Baslinje
|
HRQL
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårighetsgraden av dyspné hos patienter
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Förekomst av ångest och depression
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Förekomst av symtom på sömnstörningar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Grad av självmedvetenhet som uppvisas av patienter
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Kostnaderna förknippade med ILD ur ett patient- och sjukvårdsperspektiv
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Demografiska detaljer
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Annan identifierare: University of East Anglia)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .