Questionário de Doença Pulmonar Intersticial
17 de outubro de 2012 atualizado por: University of East Anglia
Estudo de questionário para pacientes com doença pulmonar intersticial
- Avaliar o estado de saúde de pacientes com Doença Pulmonar Intersticial (DPI) e como isso varia entre os subgrupos de DPI.
- Investigar a prevalência de sintomas, ansiedade, depressão e distúrbios respiratórios do sono na população de pacientes com DPI.
- Avaliar o impacto econômico da DPI.
- Compreender como os pacientes com DPI estão autoconscientes em relação ao seu tratamento/manejo.
- Comparar os detalhes demográficos, incluindo tabagismo e histórico ocupacional, de pacientes com doença pulmonar intersticial
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Endpoint primário
• Estado de saúde nas populações-alvo, conforme determinado pelo questionário K-BILD.
Pontos de extremidade secundários -
- Gravidade da dispneia sofrida pelos pacientes
- Prevalência de ansiedade e depressão
- Prevalência de sintomas respiratórios de distúrbios do sono
- Grau de autoconsciência apresentado pelos pacientes
- Os custos associados à DPI do ponto de vista do paciente e da saúde.
- Detalhes demográficos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
304
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew M Wilson, MRCP, MD
- Número de telefone: 00441603591257
- E-mail: a.m.wilson@uea.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Christopher Atkins, MBBS, MRCP
- Número de telefone: 00441603286286
- E-mail: christopher.atkins@nnuh.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
Subinvestigador:
- Christopher Atkins
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atenção Secundária
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade superior a 18 anos
- Qualquer status de fumante
- Diagnóstico de Doença Pulmonar Intersticial conforme definido abaixo
- Testes completos de função pulmonar pulmonar e testes imunológicos de rotina realizados dentro de 6 meses após a entrada no estudo
Critério de exclusão:
• Incapaz de dar consentimento para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Fibrose Pulmonar Idiopática
Avaliação do questionário
|
|
Fibrose Pulmonar Não Idiopática
Avaliação do questionário
|
|
Sarciodose
Avaliação do questionário
|
|
Controles Saudáveis
Avaliação do questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na pontuação média de K-BILD entre os 4 grupos
Prazo: Linha de base
|
HRQL
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade da dispneia sofrida pelos pacientes
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Prevalência de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Prevalência de sintomas respiratórios de distúrbios do sono
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Grau de autoconsciência apresentado pelos pacientes
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Os custos associados à DPI do ponto de vista do paciente e da saúde
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Detalhes demográficos
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Outro identificador: University of East Anglia)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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