- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01711151
Vragenlijst interstitiële longziekte
17 oktober 2012 bijgewerkt door: University of East Anglia
Vragenlijstonderzoek voor patiënten met interstitiële longziekte
- Om de gezondheidstoestand van patiënten met interstitiële longziekte (ILD) te evalueren, en hoe deze varieert tussen subgroepen van ILD.
- Onderzoek naar de prevalentie van symptomen, angst, depressie en slaapstoornissen bij de patiëntenpopulatie met ILD.
- Om de economische impact van ILD te beoordelen.
- Begrijpen hoe zelfbewust ILD-patiënten zijn met betrekking tot hun behandeling/management.
- Om de demografische details, waaronder rookstatus en beroepsgeschiedenis, van patiënten met interstitiële longziekte te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primair eindpunt
• Gezondheidstoestand in de doelpopulaties, zoals bepaald door de K-BILD vragenlijst.
Secundaire eindpunten -
- Ernst van dyspnoe bij patiënten
- Prevalentie van angst en depressie
- Prevalentie van door slaap verstoorde ademhalingssymptomen
- Mate van zelfbewustzijn getoond door patiënten
- De kosten van ILD vanuit patiënt- en zorgperspectief.
- Demografische gegevens
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
304
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Secundaire zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Elke rookstatus
- Diagnose van interstitiële longziekte zoals hieronder gedefinieerd
- Volledige pulmonale longfunctietesten en routinematige immunologische tests uitgevoerd binnen 6 maanden na aanvang van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
• Kan geen toestemming geven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Idiopathische longfibrose
Vragenlijst evaluatie
|
|
Niet-idiopathische longfibrose
Vragenlijst evaluatie
|
|
Sarciodose
Vragenlijst evaluatie
|
|
Gezonde controles
Vragenlijst evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in de gemiddelde K-BILD-score tussen de 4 groepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
HRQL
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van dyspnoe bij patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van door slaap verstoorde ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Mate van zelfbewustzijn getoond door patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
De kosten van ILD vanuit patiënt- en zorgperspectief
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Andere identificatie: University of East Anglia)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .