Intersticiális tüdőbetegség kérdőív
2012. október 17. frissítette: University of East Anglia
Kérdőíves vizsgálat intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek számára
- Az intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegek egészségi állapotának értékelése, és ez hogyan változik az ILD alcsoportjai között.
- A tünetek, szorongás, depresszió és alvászavaros légzés gyakoriságának vizsgálata az ILD-ben szenvedő betegek populációjában.
- Az ILD gazdasági hatásának felmérése.
- Annak megértése, hogy az ILD-betegek mennyire öntudatosak a kezelésüket/kezelésüket illetően.
- Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek demográfiai adatainak összehasonlítása, beleértve a dohányzási állapotot és a foglalkozási előzményeket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges végpont
• Egészségi állapot a célpopulációban, a K-BILD kérdőív alapján.
Másodlagos végpontok -
- A betegek dyspnoéjának súlyossága
- A szorongás és a depresszió előfordulása
- Az alvászavaros légzési tünetek gyakorisága
- A betegek öntudatának mértéke
- Az ILD-vel kapcsolatos költségek beteg és egészségügyi szempontból.
- Demográfiai adatok
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
304
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Másodlagos gondozás
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 18 év feletti életkor
- Bármilyen dohányzási állapot
- Az intersticiális tüdőbetegség diagnózisa az alábbiak szerint
- Teljes tüdő-tüdőfunkciós vizsgálatok és rutin immunológiai tesztek a vizsgálatba lépést követő 6 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
• Nem tud hozzájárulni a részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idiopátiás tüdőfibrózis
Kérdőív értékelése
|
|
Nem idiopátiás tüdőfibrózis
Kérdőív értékelése
|
|
Szarciodózis
Kérdőív értékelése
|
|
Egészséges ellenőrzések
Kérdőív értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos K-BILD pontszám különbsége a 4 csoport között
Időkeret: Alapvonal
|
HRQL
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek dyspnoéjának súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A szorongás és a depresszió előfordulása
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az alvászavaros légzési tünetek gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
A betegek öntudatának mértéke
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Az ILD-vel kapcsolatos költségek beteg és egészségügyi szempontból
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Egyéb azonosító: University of East Anglia)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .