- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01711151
간질성 폐질환 설문지
2012년 10월 17일 업데이트: University of East Anglia
간질성 폐질환 환자를 위한 설문 조사
- 간질성 폐질환(ILD) 환자의 건강 상태를 평가하고 이것이 ILD 하위 그룹 간에 어떻게 다른지 평가합니다.
- ILD 환자 집단 내에서 증상, 불안, 우울증 및 수면 장애 호흡의 유병률을 조사합니다.
- ILD의 경제적 영향을 평가합니다.
- 자기 인식 ILD 환자가 치료/관리에 대해 어떻게 이해합니다.
- 간질성 폐질환 환자의 흡연 상태 및 직업 이력을 포함한 인구 통계학적 세부 사항을 비교하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
기본 끝점
• K-BILD 설문지에 의해 결정된 대상 모집단의 건강 상태.
보조 끝점 -
- 환자가 겪는 호흡곤란의 심각도
- 불안과 우울증의 유병률
- 수면 장애 호흡 증상의 유병률
- 환자가 나타내는 자기 인식 정도
- 환자 및 의료 관점에서 ILD와 관련된 비용.
- 인구통계 세부정보
연구 유형
관찰
등록 (예상)
304
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 진료
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 만 18세 이상
- 모든 흡연 상태
- 아래에 정의된 간질성 폐질환의 진단
- 전체 폐 기능 검사 및 연구 시작 6개월 이내에 수행되는 일상적인 면역 검사
제외 기준:
• 참여에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
특발성 폐 섬유증
설문지 평가
|
|
비특발성 폐섬유증
설문지 평가
|
|
유육종증
설문지 평가
|
|
건강한 통제
설문지 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4개 그룹 간의 Mean K-BILD 점수 차이
기간: 기준선
|
HRQL
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자가 겪는 호흡곤란의 심각도
기간: 기준선
|
기준선
|
|
불안과 우울증의 유병률
기간: 기준선
|
기준선
|
|
수면 장애 호흡 증상의 유병률
기간: 기준선
|
기준선
|
|
환자가 나타내는 자기 인식 정도
기간: 기준선
|
기준선
|
|
환자 및 의료 관점에서 ILD와 관련된 비용
기간: 기준선
|
기준선
|
|
인구통계 세부정보
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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