- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01711151
Kwestionariusz choroby śródmiąższowej płuc
17 października 2012 zaktualizowane przez: University of East Anglia
Badanie kwestionariuszowe dla pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc
- Ocena stanu zdrowia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) i różnic między podgrupami ILD.
- Zbadanie częstości występowania objawów, lęku, depresji i zaburzeń oddychania podczas snu w populacji pacjentów z ILD.
- Aby ocenić ekonomiczny wpływ ILD.
- Aby zrozumieć, w jaki sposób pacjenci z ILD są świadomi swojego leczenia/zarządzania.
- Aby porównać dane demograficzne, w tym status palenia i historię zawodową, pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Główny punkt końcowy
• Stan zdrowia w populacjach docelowych określony za pomocą kwestionariusza K-BILD.
Drugorzędowe punkty końcowe -
- Nasilenie duszności odczuwanej przez pacjentów
- Występowanie lęku i depresji
- Częstość występowania objawów zaburzeń oddychania podczas snu
- Stopień samoświadomości prezentowany przez pacjentów
- Koszty związane z ILD z perspektywy pacjenta i opieki zdrowotnej.
- Dane demograficzne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
304
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opieka wtórna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek powyżej 18 lat
- Każdy status palenia
- Rozpoznanie śródmiąższowej choroby płuc, jak zdefiniowano poniżej
- Pełne testy czynnościowe płuc i rutynowe testy immunologiczne wykonane w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
Kryteria wyłączenia:
• Brak możliwości wyrażenia zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Idiopatyczne włóknienie płuc
Ocena kwestionariusza
|
|
Nieidiopatyczne włóknienie płuc
Ocena kwestionariusza
|
|
Sarcydoza
Ocena kwestionariusza
|
|
Zdrowe kontrole
Ocena kwestionariusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średnim wyniku K-BILD między 4 grupami
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
HRQL
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie duszności odczuwanej przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Występowanie lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania objawów zaburzeń oddychania podczas snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Stopień samoświadomości prezentowany przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Koszty związane z ILD z perspektywy pacjenta i opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Inny identyfikator: University of East Anglia)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy