Анкета интерстициального заболевания легких
17 октября 2012 г. обновлено: University of East Anglia
Анкетирование пациентов с интерстициальным заболеванием легких
- Оценить состояние здоровья пациентов с интерстициальной болезнью легких (ИЗЛ) и его различия между подгруппами ИЗЛ.
- Изучить распространенность симптомов, тревоги, депрессии и нарушений дыхания во сне среди пациентов с ИЗЛ.
- Оценить экономический эффект ILD.
- Чтобы понять, насколько самосознательные пациенты с ИЗЛ относятся к своему лечению/ведению.
- Сравнить демографические данные, включая статус курения и профессиональный анамнез, пациентов с интерстициальным заболеванием легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Основная конечная точка
• Состояние здоровья целевых групп населения, согласно опроснику K-BILD.
Вторичные конечные точки -
- Выраженность одышки у пациентов
- Распространенность тревоги и депрессии
- Распространенность симптомов нарушения дыхания во сне
- Степень самосознания, проявляемая пациентами
- Затраты, связанные с ИЗЛ, с точки зрения пациента и здравоохранения.
- Демографические данные
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
304
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR47UY
- Norfolk and Norwich Univeristy Hospital NHS foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вторичный уход
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст старше 18 лет
- Любой статус курения
- Диагностика интерстициального заболевания легких, как определено ниже
- Полные тесты легочной функции легких и рутинные иммунологические тесты, проводимые в течение 6 месяцев после включения в исследование.
Критерий исключения:
• Невозможно дать согласие на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Идиопатический легочный фиброз
Оценка анкеты
|
|
Неидиопатический легочный фиброз
Оценка анкеты
|
|
Сарциодоз
Оценка анкеты
|
|
Здоровый контроль
Оценка анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем балле K-BILD между 4 группами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
HRQL
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выраженность одышки у пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность симптомов нарушения дыхания во сне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Степень самосознания, проявляемая пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Затраты, связанные с ИЗЛ, с точки зрения пациента и здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Демографические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012RESP05
- UEAILDQUEST (Другой идентификатор: University of East Anglia)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .