健康な男性ボランティアにおける放射性標識 GDC-0973 の薬物動態研究

包含基準:

• ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 である
• 病歴、12 誘導心電図、バイタルサイン、臨床検査値から臨床的に重要な所見がない
• 選択された乱用薬物の陰性検査
• B型肝炎、C型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染していない
• 無菌または適切な避妊法を使用することに同意する
• 歴史的に、1日に最低1回の排便が可能

除外基準:

• -重大な代謝、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、または精神障害の重大な病歴または臨床症状
• -治験責任医師の承認がない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴
• -胃または腸の手術または切除（胆嚢摘出術を含む）の病歴 虫垂切除および/またはヘルニアの修復を除いて、経口投与された薬物の吸収および/または排泄を潜在的に変化させる可能性があります 許可されます
• ギルバート症候群の歴史
• -ベースラインでの真性糖尿病および/または空腹時血糖の上昇の病歴
• 異常な心電図の病歴または存在
• チェックイン前1年以内のアルコール依存症または薬物中毒の病歴
• -チェックイン前の12か月以内に、他の放射性標識された治験薬試験に複数参加している
• -チェックイン前の12か月以内の重大な放射線への曝露 治験薬は、チェックイン前の5半減期または30日のいずれか長い方で発生
• チェックイン前 6 か月以内のタバコまたはニコチンを含む製品の使用
• -治験薬の受領がチェックイン前の5半減期または30日のいずれか長い方以内に行われた他の治験薬または生物学的製剤試験への参加
• チェックイン前の14日以内の処方薬/製品の使用