Um estudo farmacocinético de GDC-0973 marcado com radioativo em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 kg/m2, inclusive
• Nenhum achado clinicamente significativo da história médica, ECG de 12 derivações, sinais vitais e avaliações laboratoriais
• Teste negativo para drogas de abuso selecionadas
• Nenhuma infecção com hepatite B, hepatite C, vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Estéril ou concordar em usar um método contraceptivo adequado
• Historicamente capaz de produzir um mínimo de 1 evacuação por dia

Critério de exclusão:

• Histórico significativo ou manifestação clínica de qualquer distúrbio metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico ou psiquiátrico significativo
• Histórico de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância, a menos que aprovado pelo investigador
• Histórico de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal (incluindo colecistectomia) que potencialmente alteraria a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral, exceto que a apendicectomia e/ou reparo de hérnia serão permitidos
• História da Síndrome de Gilbert
• História de diabetes mellitus e/ou glicemia de jejum elevada no início do estudo
• História ou presença de um ECG anormal
• História de alcoolismo ou dependência de drogas dentro de 1 ano antes do check-in
• Participação em mais de um outro estudo experimental de medicamento radiomarcado dentro de 12 meses antes do Check-in
• A exposição a radiação significativa dentro de 12 meses antes do check-in do medicamento do estudo ocorreu dentro de 5 meias-vidas ou 30 dias, o que for mais longo, antes do check-in
• Uso de qualquer produto que contenha tabaco ou nicotina dentro de 6 meses antes do check-in
• Participação em qualquer outro medicamento em estudo experimental ou teste de agente biológico no qual o recebimento de um medicamento em estudo experimental ocorreu dentro de 5 meias-vidas ou 30 dias, o que for mais longo, antes do Check-in
• Uso de quaisquer medicamentos/produtos prescritos até 14 dias antes do check-in