건강한 남성 지원자에서 방사성 표지 GDC-0973의 약동학 연구

포함 기준:

• 체질량지수(BMI) 18.5~29.9kg/m2(포함)
• 병력, 12-리드 ECG, 활력 징후 및 검사실 평가에서 임상적으로 유의미한 소견 없음
• 선택된 남용 약물에 대한 음성 테스트
• B형 간염, C형 간염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되지 않음
• 멸균 또는 적절한 피임 방법 사용에 동의
• 역사적으로 하루에 최소 1회 배변을 할 수 있음

제외 기준:

• 중요한 대사, 알레르기, 피부, 간, 신장, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경 또는 정신 장애의 중요한 병력 또는 임상 징후
• 조사자가 승인하지 않는 한 약물 화합물, 식품 또는 기타 물질에 대한 심각한 과민성, 불내성 또는 알레르기의 병력
• 충수 절제술 및/또는 탈장 수리가 허용되는 경우를 제외하고 경구 투여 약물의 흡수 및/또는 배설을 잠재적으로 변경하는 위 또는 장 수술 또는 절제술(담낭 절제술 포함)의 이력
• 길버트 증후군의 역사
• 기준선에서 당뇨병 및/또는 상승된 공복 혈당의 병력
• 비정상적인 ECG의 병력 또는 존재
• 체크인 전 1년 이내의 알코올 중독 또는 약물 중독 이력
• 체크인 전 12개월 이내에 하나 이상의 다른 방사성 표지 연구 약물 시험에 참여
• 체크인 연구 약물 이전 12개월 이내에 상당한 방사선에 노출된 것은 체크인 이전에 5반감기 또는 30일 중 더 긴 기간 내에 발생했습니다.
• 체크인 전 6개월 이내에 담배 함유 또는 니코틴 함유 제품 사용
• 체크인 전 5일 반감기 또는 30일 중 더 긴 기간 내에 조사 연구 약물을 수령한 다른 조사 연구 약물 또는 생물학적 제제 시험에 참여
• 체크인 전 14일 이내에 처방약/제품 사용