再発プラチナ耐性ミュラー管がんに対する VB-111 とパクリタキセルの第 I/II 相試験

包含基準:

• 18歳以上の患者
• 組織学的に確認された上皮性卵巣がん、腹膜がん、または卵管がん、および子宮乳頭漿液性がん（UPSC）、および婦人科悪性混合ミュラー管腫瘍（MMMT）。
• -以前にプラチナまたはプラチナベースの治療を受けている必要があります。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) ステータス 0-1。
• -完了後6か月以内のプラチナ耐性または難治性の疾患、またはプラチナとタキサンを含むレジメンを受けている間
• 測定可能な疾患
• 十分な骨髄および血液学的機能。
• 以前の治療による急性毒性から回復している必要があります
• 抗血管新生剤による以前の治療は、除外基準ではありません。
• -以前のGI穿孔、またはGI閉塞または画像上の腸の関与はありません
• クレモフォールELに対する既知の過敏症。 ただし、参加者は、以前にパクリタキセル反応があったが、その後の再投与で薬物に耐性がある場合に適格です。
• -投与前の過去30日間、他の治験療法を受けている患者はいません。

除外基準:

• -再発がんに対する3つ以上の以前の化学療法。
• -表在性基底細胞および表在性扁平上皮細胞以外の他の活動性悪性腫瘍の病歴、または過去2年以内の子宮頸部の上皮内癌。
• 3か月未満の平均余命
• -糖尿病などの以前のタキサン曝露以外の併存疾患によるCTCグレード1以上の神経障害（運動または感覚）。
• -不適切に管理された高血圧、または高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴。
• -ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全。
• -1日目の研究前6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴。
• -1日目の前6か月以内の脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴。
• -治療された脳転移を除く、既知の中枢神経系疾患
• -1日目の前6か月以内の重大な血管疾患（例：大動脈瘤、外科的修復または最近の末梢動脈血栓症を必要とする）。
• -喀血の病歴（エピソードごとに小さじ1/2の真っ赤な血液） 1日目前の1か月以内。
• -出血素因または重大な凝固障害の証拠（治療的抗凝固療法がない場合）。