VB-111 和紫杉醇治疗复发性铂耐药苗勒管癌的 I/II 期试验

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁的患者
• 经组织学证实的上皮性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌、子宫乳头状浆液性癌 (UPSC) 和妇科恶性苗勒管混合瘤 (MMMT)。
• 必须有先前的铂或铂类治疗。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 状态 0-1。
• 完成或接受含铂和紫杉烷方案后 6 个月内的铂耐药或难治性疾病
• 可测量的疾病
• 足够的骨髓和血液学功能。
• 必须已经从先前治疗的急性毒性中恢复过来
• 先前用抗血管生成剂治疗不是排除标准。
• 既往无胃肠道穿孔、胃肠道阻塞或影像学检查肠道受累
• 已知对 Cremophor EL 过敏。 然而，如果参与者之前有过紫杉醇反应，但随后在再次挑战时耐受该药物，则他们符合条件。
• 在给药前的过去 30 天内没有患者接受其他研究性治疗。

排除标准：

• 超过 3 线化疗复发癌症。
• 过去 2 年内除浅表基底细胞和浅表鳞状细胞外的其他活动性恶性肿瘤或宫颈原位癌的病史。
• 预期寿命不到3个月
• CTC 1 级或更高级别的神经病变（运动或感觉）来自合并症而不是先前的紫杉烷暴露，例如糖尿病。
• 高血压控制不充分或既往有高血压危象或高血压脑病史。
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭。
• 研究第 1 天前 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史。
• 第 1 天前 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史。
• 已知的中枢神经系统疾病，已治疗的脑转移除外
• 第 1 天前 6 个月内发生重大血管疾病（例如，主动脉瘤，需要手术修复或近期外周动脉血栓形成）。
• 第 1 天前 1 个月内有咯血史（每次发作 1/2 茶匙鲜红色血液）。
• 出血素质或明显凝血障碍的证据（在没有治疗性抗凝的情况下）。