小児尿管骨盤接合部閉塞患者における腎障害とバイオマーカーの相関
2021年5月3日 更新者：Yonsei University
尿中好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) は、小児尿管骨盤接合部閉塞 (UPJO) 患者の水腎症の程度と関連していることが最近報告されました。
それが UPJO 患者の腎障害の程度と関連しているかどうかを分析しようとしています。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ 1: 腎盂形成術を受ける 20 人の UPJO 患者 グループ 2: 腎盂形成術の適応を満たさない水腎症患者 20 人 グループ 3: 正常対照 20 人
説明
包含基準:
<グループ1>
- 尿管拡張のないSFUグレード2以上の水腎症の0〜3歳の患者
- 腎機能差(DRF)<40%、DRFが5%以上低下、尿路感染症の発症、尿路結石の発症、UPJOに関連する痛みの発症により腎盂形成術が必要<グループ2>
1. 尿管拡張を伴わない SFU グレード 3 または 4 の水腎症の 0-3 歳の患者 2. 上記の腎盂形成術の適応基準を満たさない <グループ 3>
1.尿路に異常のない0～3歳児
除外基準:
<グループ1>
- DRFに影響を与える対側疾患の患者
- 以前の尿路手術の歴史
- 術後6-12ヶ月で利尿レノグラムを実施する前の経過観察の喪失<グループ2、3>
1. DRFに影響を与える対側疾患を有する患者 2. 以前の尿路手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
UPJO
腎盂形成術を受ける尿管拡張のない0-3歳の水腎症患者
|
|
水腎症
腎盂形成術の適応を満たさない尿管拡張のない0-3歳の水腎症患者
|
|
普通
水腎症のない0-3歳の子供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中NGALのレベルと腎障害の程度
時間枠：術後6ヶ月
|
尿中NGAL値と腎障害度との相関解析
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (予期された)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。