- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01711996
Korrelationen mellem nyreskade og biomarkører hos pædiatriske patienter med ureteropelvic overgangsobstruktion
3. maj 2021 opdateret af: Yonsei University
Urin-neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) er for nylig blevet rapporteret at være relateret til graden af hydronefrose hos pædiatriske ureteropelvic junction obstruction (UPJO)-patienter.
Vi forsøger at analysere, om det er relateret til graden af nyreskade hos UPJO-patienter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe 1: 20 patienter med UPJO gennemgår pyeloplastik Gruppe 2: 20 patienter med hydronefrose, som ikke opfylder indikationen for pyeloplastik. Gruppe 3: 20 normal kontrol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
<Gruppe 1>
- 0-3 årige patienter med SFU grad 2 eller mere hydronefrose uden ureteral dilatation
- har behov for pyeloplastik på grund af differentiel nyrefunktion (DRF) <40 %, nedsat DRF med mere end 5 %, udvikling af urinvejsinfektion, udvikling af urinsten og udvikling af smerter relateret til UPJO <Gruppe 2>
1. 0-3 årige patienter med SFU grad 3 eller 4 hydronefrose uden ureteral dilatation 2. opfylder ikke ovenstående kriterier for indikationen for pyeloplastik <Gruppe 3>
1. 0-3 årige børn uden abnormitet i urinvejene
Ekskluderingskriterier:
<Gruppe 1>
- patienter med kontralateral sygdom, der påvirker DRF
- historie med tidligere urinvejsoperationer
- opfølgningstab før diuretikarenogram udført 6-12 måneder efter operationen <Gruppe 2, 3>
1. patienter med kontralateral sygdom, der påvirker DRF 2. anamnese med tidligere urinvejsoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
UPJO
0-3 årige hydronefrosepatienter uden urinlederudvidelse, som gennemgår pyeloplastik
|
|
Hydronefrose
0-3 årige hydronefrosepatienter uden urinlederudvidelse, som ikke opfylder indikationen for pyeloplastik
|
|
Normal
0-3 årige børn uden hydronefrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af urin NGAL og graden af nyreskade
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Analyse af sammenhæng mellem niveauet af urin-NGAL og graden af nyreskade
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
23. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0421
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ureteropelvic Junction Obstruktion
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringUreteropelvic Junction Obstruktion | Renal Functional RecoveryEgypten
-
University Hospital, EssenUkendtUnilateral Ureteropelvic Junction ObstruktionTyskland
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoRekrutteringUreteropelvic Junction Obstruktion | Ureteropelvic Junction; Obstruktion, medfødtForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Ureteropelvic Junction ObstruktionEgypten
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetUreteropelvic Junction ObstruktionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringUreteropelvic Junction ObstruktionFrankrig
-
Cairo UniversityRekrutteringUreteropelvic Junction ObstruktionEgypten
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetAngst | Hypospadier | Hydrocele | Unedstigende Testis | Ureteropelvic Junction StenoseIsrael
-
National Children's Hospital, VietnamAfsluttetUreteropelvic Junction ObstruktionVietnam