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La correlazione tra danno renale e biomarcatori nei pazienti pediatrici con ostruzione della giunzione ureteropelvica

3 maggio 2021 aggiornato da: Yonsei University
È stato recentemente segnalato che la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili urinari (NGAL) è correlata al grado di idronefrosi nei pazienti pediatrici con ostruzione della giunzione ureteropelvica (UPJO). Stiamo cercando di analizzare se è correlato al grado di lesione renale nei pazienti UPJO.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo 1: 20 pazienti con UPJO sottoposti a pieloplastica Gruppo 2: 20 pazienti con idronefrosi che non soddisfano l'indicazione di pieloplastica Gruppo 3: 20 controlli normali

Descrizione

Criterio di inclusione:

<Gruppo 1>

  1. Pazienti di età compresa tra 0 e 3 anni con idronefrosi di grado SFU 2 o superiore senza dilatazione ureterale
  2. ha bisogno di pieloplastica a causa della funzione renale differenziale (DRF) <40%, diminuzione del DRF di oltre il 5%, sviluppo di infezione del tratto urinario, sviluppo di calcoli urinari e sviluppo di dolore correlato a UPJO <Gruppo 2>

1. Pazienti di età compresa tra 0 e 3 anni con idronefrosi SFU di grado 3 o 4 senza dilatazione ureterale 2. non soddisfano i criteri di cui sopra per l'indicazione alla pieloplastica <Gruppo 3>

1. Bambini di 0-3 anni senza alcuna anomalia delle vie urinarie

Criteri di esclusione:

<Gruppo 1>

  1. pazienti con malattia controlaterale che interessa DRF
  2. anamnesi di precedente intervento chirurgico alle vie urinarie
  3. perdita di follow-up prima del renogramma diuretico eseguito a 6-12 mesi dall'intervento <Gruppo 2, 3>

1. pazienti con malattia controlaterale che colpisce DRF 2. anamnesi di precedente intervento chirurgico alle vie urinarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UPJO
Pazienti con idronefrosi di 0-3 anni senza dilatazione dell'uretere sottoposti a pieloplastica
Idronefrosi
Pazienti con idronefrosi di 0-3 anni senza dilatazione dell'uretere che non soddisfano l'indicazione della pieloplastica
Normale
Bambini 0-3 anni senza idronefrosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di NGAL urinario e il grado di danno renale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
Analisi della correlazione tra il livello di NGAL urinario e il grado di danno renale
6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

23 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0421

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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