La correlación entre la lesión renal y los biomarcadores en pacientes pediátricos con obstrucción de la unión ureteropélvica
3 de mayo de 2021 actualizado por: Yonsei University
Recientemente se ha informado que la lipocalina asociada a la gelatinasa de neutrófilos en la orina (NGAL) está relacionada con el grado de hidronefrosis en pacientes pediátricos con obstrucción de la unión ureteropélvica (UPJO).
Estamos tratando de analizar si tiene relación con el grado de lesión renal en pacientes con UPJO.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo 1: 20 pacientes con UPJO sometidos a pieloplastia Grupo 2: 20 pacientes con hidronefrosis que no cumplen la indicación de pieloplastia Grupo 3: 20 controles normales
Descripción
Criterios de inclusión:
<Grupo 1>
- Pacientes de 0-3 años con SFU grado 2 o más hidronefrosis sin dilatación ureteral
- necesita pieloplastia debido a la función renal diferencial (DRF) <40%, DRF disminuida en más del 5%, desarrollo de infección del tracto urinario, desarrollo de cálculos urinarios y desarrollo de dolor relacionado con UPJO <Grupo 2>
1. Pacientes de 0-3 años con hidronefrosis SFU grado 3 o 4 sin dilatación ureteral 2. No cumple los criterios anteriores para la indicación de pieloplastia <Grupo 3>
1. Niños de 0 a 3 años sin anomalías en el tracto urinario.
Criterio de exclusión:
<Grupo 1>
- pacientes con enfermedad contralateral que afecta a DRF
- antecedentes de cirugía previa del tracto urinario
- pérdida de seguimiento antes del renograma diurético realizado a los 6-12 meses de la operación <Grupo 2, 3>
1. pacientes con enfermedad contralateral que afecta a DRF 2. antecedentes de cirugía previa del tracto urinario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ARRIBA JO
Pacientes de 0 a 3 años con hidronefrosis sin dilatación de uréter sometidos a pieloplastia
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Hidronefrosis
Pacientes de 0 a 3 años con hidronefrosis sin dilatación de uréter que no cumplan con la indicación de pieloplastia
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Normal
Niños de 0 a 3 años sin hidronefrosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El nivel de NGAL urinario y el grado de lesión renal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
Análisis de correlación entre el nivel de NGAL urinario y el grado de lesión renal
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0421
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