Sammenhengen mellom nyreskade og biomarkører hos pediatriske pasienter med ureteropelvisknussobstruksjon
3. mai 2021 oppdatert av: Yonsei University
Urin-nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) har nylig blitt rapportert å være relatert til graden av hydronefrose hos pediatriske ureteropelvic junction obstruction (UPJO)-pasienter.
Vi prøver å analysere om det har sammenheng med graden av nyreskade hos UPJO-pasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1: 20 pasienter med UPJO gjennomgår pyeloplastikk Gruppe 2: 20 pasienter med hydronefrose som ikke oppfyller indikasjonen for pyeloplastikk Gruppe 3: 20 normal kontroll
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
<Gruppe 1>
- 0-3 år gamle pasienter med SFU grad 2 eller mer hydronefrose uten ureteral dilatasjon
- trenger pyeloplastikk på grunn av differensiell nyrefunksjon (DRF) <40 %, redusert DRF med mer enn 5 %, utvikling av urinveisinfeksjon, utvikling av urinstein og utvikling av smerte relatert til UPJO <Gruppe 2>
1. 0-3 år gamle pasienter med SFU grad 3 eller 4 hydronefrose uten ureteral dilatasjon 2. oppfyller ikke kriteriene ovenfor for indikasjon på pyeloplastikk <Gruppe 3>
1. 0-3 år gamle barn uten abnormitet i urinveiene
Ekskluderingskriterier:
<Gruppe 1>
- pasienter med kontralateral sykdom som påvirker DRF
- historie med tidligere urinveisoperasjoner
- oppfølgingstap før vanndrivende renogram utført 6-12 måneder etter operasjon <Gruppe 2, 3>
1. pasienter med kontralateral sykdom som påvirker DRF 2. historie med tidligere urinveisoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
UPJO
0-3 år gamle hydronefrosepasienter uten urinlederutvidelse som gjennomgår pyeloplastikk
|
|
Hydronefrose
0-3 år gamle hydronefrosepasienter uten urinlederdilatasjon som ikke oppfyller indikasjonen for pyeloplastikk
|
|
Normal
0-3 år gamle barn uten hydronefrose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av urin NGAL og graden av nyreskade
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
Analyse av korrelasjon mellom nivået av urin-NGAL og graden av nyreskade
|
6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0421
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .