A vesekárosodás és a biomarkerek közötti összefüggés gyermekgyógyászati ureteropelvics-elzáródásos betegeknél
2021. május 3. frissítette: Yonsei University
A vizeletben a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) a közelmúltban összefügg a hydronephrosis mértékével gyermekkori ureteropelvic junction obstruction (UPJO) betegeknél.
Megpróbáljuk elemezni, hogy ez összefüggésben áll-e az UPJO betegek vesekárosodásának mértékével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. csoport: 20 UPJO-ban szenvedő beteg pyeloplasztikán esik át 2. csoport: 20 hydronephrosisos beteg, akik nem felelnek meg a pyeloplasztika indikációinak 3. csoport: 20 normál kontroll
Leírás
Bevételi kritériumok:
<1. csoport>
- 0-3 éves betegek SFU 2-es vagy annál magasabb fokozatú hydronephrosisban, uretertágulat nélkül
- pyeloplasztikára szorul differenciális vesefunkció (DRF) miatt <40%, több mint 5%-kal csökkent DRF, húgyúti fertőzés kialakulása, húgyhólyagkő kialakulása és UPJO-val kapcsolatos fájdalom kialakulása <2. csoport>
1. 0-3 éves SFU 3. vagy 4. fokozatú hydronephrosisban szenvedő betegek uretertágulat nélkül 2. nem felel meg a pyeloplasztika indikációjának fenti kritériumainak <3. csoport>
1. 0-3 éves gyermekek húgyúti rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
<1. csoport>
- DRF-et érintő kontralaterális betegségben szenvedő betegek
- korábbi húgyúti műtétek anamnézisében
- a műtétet követő 6-12 hónapban végzett diuretikus renogram előtti nyomonkövetési veszteség <2., 3. csoport>
1. DRF-et érintő kontralaterális betegségben szenvedő betegek 2. korábbi húgyúti műtétek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
UPJO
0-3 éves, uretertágulat nélküli, pyeloplasztikán átesett hydronephrosis betegek
|
|
Hidronephrosis
0-3 éves, ureter tágulat nélküli hydronephrosis betegek, akik nem felelnek meg a pyeloplasztika indikációjának
|
|
Normál
0-3 éves gyermekek hidronephrosis nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet NGAL szintje és a vesekárosodás mértéke
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A vizelet NGAL szintje és a vesekárosodás mértéke közötti összefüggés elemzése
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0421
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .