- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01711996
Korelacja między uszkodzeniem nerek a biomarkerami u dzieci z niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego
3 maja 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ostatnio doniesiono, że lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu (NGAL) jest związana ze stopniem wodonercza u dzieci z niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO).
Próbujemy przeanalizować, czy ma to związek ze stopniem uszkodzenia nerek u pacjentów z UPJO.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: 20 pacjentów z UPJO poddawanych pieloplastyce Grupa 2: 20 pacjentów z wodonerczem, którzy nie spełniają wskazań do pieloplastyki Grupa 3: 20 normalnych osób kontrolnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
<Grupa 1>
- Pacjenci w wieku 0-3 lat z wodonerczem stopnia 2 lub wyższym SFU bez poszerzenia moczowodu
- wymaga pieloplastyki z powodu zróżnicowanej funkcji nerek (DRF) <40%, obniżonej DRF o więcej niż 5%, rozwoju infekcji dróg moczowych, rozwoju kamienia moczowego i rozwoju bólu związanego z UPJO <Grupa 2>
1. pacjenci w wieku 0-3 lat z wodonerczem stopnia 3 lub 4 SFU bez poszerzenia moczowodu 2. nie spełniają powyższych kryteriów wskazania do pieloplastyki <Grupa 3>
1. Dzieci w wieku 0-3 lata bez wad układu moczowego
Kryteria wyłączenia:
<Grupa 1>
- pacjentów z przeciwstronną chorobą wpływającą na DRF
- historia wcześniejszych operacji układu moczowego
- utrata kontrolna przed renogramem moczopędnym wykonanym w 6-12 mies. od operacji <Grupa 2, 3>
1. pacjenci z chorobą kontralateralną wpływającą na DRF 2. historia wcześniejszych operacji układu moczowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
UPJO
Pacjenci w wieku 0-3 lat z wodonerczem bez poszerzenia moczowodu poddawani pieloplastyce
|
|
Wodnopłodność
Pacjenci w wieku 0-3 lat z wodonerczem bez poszerzenia moczowodu, niespełniający wskazań do pieloplastyki
|
|
Normalna
Dzieci w wieku 0-3 lat bez wodonercza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom NGAL w moczu i stopień uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Analiza korelacji między poziomem NGAL w moczu a stopniem uszkodzenia nerek
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrożność połączenia moczowodowo-miednicznego
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center GroningenRekrutacyjnyMiejscowo zaawansowany rak przełyku lub GE JunctionHolandia
-
Ascenta TherapeuticsZakończonyMiejscowo zaawansowany rak przełyku lub GE JunctionStany Zjednoczone
-
ImmunoGen, Inc.WycofaneNowotwory żołądka | Rak żołądka z przerzutami lub miejscowo zaawansowany | Przerzutowy lub lokalny zaawansowany rak GE JunctionStany Zjednoczone
-
Regeneron PharmaceuticalsWycofaneWrodzony ubytek słuchu wtórny do mutacji biallelicznych w genie otoferlina (OTOF) | Bialleliczne mutacje w genie Beta 2 złącza szczelinowego (GJB2). | Mutacje Digeniczne w genach GJB2/Gap Junction Beta 6 (GJB6)Stany Zjednoczone