- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01711996
Korelace mezi poškozením ledvin a biomarkery u dětských pacientů s obstrukcí ureteropelvické junkce
3. května 2021 aktualizováno: Yonsei University
Nedávno bylo hlášeno, že lipokalin spojený s močovou neutrofilní gelatinázou (NGAL) souvisí se stupněm hydronefrózy u pediatrických pacientů s obstrukcí ureteropelvické junkce (UPJO).
Snažíme se analyzovat, zda souvisí se stupněm renálního poškození u pacientů s UPJO.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 3 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: 20 pacientů s UPJO podstoupí pyeloplastiku Skupina 2: 20 pacientů s hydronefrózou, kteří nesplňují indikaci pyeloplastiky Skupina 3: 20 normální kontrola
Popis
Kritéria pro zařazení:
<Skupina 1>
- 0-3 roky staří pacienti s hydronefrózou SFU stupně 2 nebo vyšším bez dilatace ureteru
- potřebuje pyeloplastiku z důvodu diferenciální funkce ledvin (DRF)<40 %, snížení DRF o více než 5 %, rozvoj infekce močových cest, rozvoj močových kamenů a rozvoj bolesti související s UPJO <Skupina 2>
1. 0-3 roky staří pacienti s hydronefrózou SFU 3. nebo 4. stupně bez dilatace ureteru 2. nesplňují výše uvedená kritéria pro indikaci pyeloplastiky <Skupina 3>
1. 0-3 leté děti bez jakékoliv abnormality močových cest
Kritéria vyloučení:
<Skupina 1>
- pacientů s kontralaterálním onemocněním ovlivňujícím DRF
- anamnéza předchozí operace močových cest
- následná ztráta před diuretickým renogramem provedeným 6-12 měsíců po operaci <Skupina 2, 3>
1. pacienti s kontralaterálním onemocněním ovlivňujícím DRF 2. předchozí operace močových cest v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
UPJO
Pacienti s hydronefrózou ve věku 0-3 let bez dilatace močovodu, kteří podstoupí pyeloplastiku
|
|
Hydronefróza
0-3 roky staří pacienti s hydronefrózou bez dilatace močovodů, kteří nesplňují indikaci pyeloplastiky
|
|
Normální
0-3 roky staré děti bez hydronefrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina NGAL v moči a stupeň poškození ledvin
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Analýza korelace mezi hladinou NGAL v moči a stupněm poškození ledvin
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukce ureteropelvické křižovatky
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Beijing Friendship HospitalNáborAdenokarcinom žaludku | Adenokarcinom GE Junction | AdebrelimabČína
-
Ascenta TherapeuticsUkončenoLokálně pokročilá rakovina jícnu nebo GE JunctionSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Regeneron PharmaceuticalsStaženoVrozená ztráta sluchu sekundární k bialelickým mutacím v genu otoferlin (OTOF) | Bialelické mutace v genu Gap Junction Beta 2 (GJB2). | Digenické mutace v genech GJB2/Gap Junction Beta 6 (GJB6)Spojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
ImmunoGen, Inc.StaženoNovotvary žaludku | Metastatický nebo lokálně pokročilý karcinom žaludku | Metastatická nebo místní pokročilá rakovina GE JunctionSpojené státy
-
Servier Bio-Innovation LLCMerck Sharp & Dohme LLC; Institut de Recherches Internationales ServierAktivní, ne náborMSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludkuFrancie, Spojené státy, Čína, Belgie, Dánsko, Španělsko, Austrálie, Itálie, Kanada, Brazílie, Japonsko, Portoriko, Maďarsko, Rakousko, Spojené království
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustGilead SciencesNáborLokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | MSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludkuSpojené království
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAdenokarcinom jícnu | Spinocelulární karcinom jícnu | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Klinické stadium IVA Adenokarcinom gastroezofageální junkce AJCC v8 | Patologické stadium IIIA Gastroezofageální junkční adenokarcinom AJCC v8 | Patologické... a další podmínkySpojené státy