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Die Korrelation zwischen Nierenverletzung und Biomarkern bei pädiatrischen Patienten mit Obstruktion des Ureteropelvic Junction

3. Mai 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) aus dem Urin wurde kürzlich mit dem Grad der Hydronephrose bei pädiatrischen Patienten mit Obstruktion des ureteropelvinen Überganges (UPJO) in Zusammenhang gebracht. Wir versuchen zu analysieren, ob dies mit dem Grad der Nierenschädigung bei UPJO-Patienten zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: 20 Patienten mit UPJO werden einer Pyeloplastik unterzogen Gruppe 2: 20 Patienten mit Hydronephrose, die nicht die Indikation für eine Pyeloplastik erfüllen Gruppe 3: 20 normale Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

<Gruppe 1>

  1. 0-3 Jahre alte Patienten mit SFU-Grad 2 oder höher Hydronephrose ohne Harnleiterdilatation
  2. Benötigt eine Pyeloplastik aufgrund einer unterschiedlichen Nierenfunktion (DRF) < 40 %, verringerter DRF um mehr als 5 %, Entwicklung einer Harnwegsinfektion, Entwicklung von Harnsteinen und Entwicklung von Schmerzen im Zusammenhang mit UPJO <Gruppe 2>

1. 0-3 Jahre alte Patienten mit SFU Grad 3 oder 4 Hydronephrose ohne Harnleiterdilatation 2. erfüllt nicht die oben genannten Kriterien für die Indikation einer Nierenbeckenplastik <Gruppe 3>

1. 0-3 Jahre alte Kinder ohne Anomalien der Harnwege

Ausschlusskriterien:

<Gruppe 1>

  1. Patienten mit kontralateraler Erkrankung, die DRF betrifft
  2. Vorgeschichte früherer Harnwegsoperationen
  3. Follow-up-Verlust vor Diuretika-Renogramm durchgeführt 6-12 Monate nach der Operation <Gruppe 2, 3>

1. Patienten mit einer kontralateralen Erkrankung, die die DRF betrifft. 2. Vorgeschichte früherer Harnwegsoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
UPJO
0-3 Jahre alte Hydronephrose-Patienten ohne Harnleiterdilatation, die sich einer Nierenbeckenplastik unterziehen
Hydronephrose
0-3 Jahre alte Hydronephrose-Patienten ohne Harnleiterdilatation, die die Indikation für eine Nierenbeckenplastik nicht erfüllen
Normal
0-3 Jahre alte Kinder ohne Hydronephrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der NGAL-Spiegel im Urin und der Grad der Nierenschädigung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Analyse der Korrelation zwischen dem NGAL-Spiegel im Urin und dem Grad der Nierenschädigung
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0421

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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