La corrélation entre les lésions rénales et les biomarqueurs chez les patients pédiatriques présentant une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne
3 mai 2021 mis à jour par: Yonsei University
Il a été récemment rapporté que la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles urinaires (NGAL) était liée au degré d'hydronéphrose chez les patients pédiatriques présentant une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJO).
Nous essayons d'analyser si cela est lié au degré de lésion rénale chez les patients UPJO.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe 1 : 20 patients atteints d'UPJO subissent une pyéloplastie Groupe 2 : 20 patients atteints d'hydronéphrose ne répondant pas à l'indication de pyéloplastie Groupe 3 : 20 témoins normaux
La description
Critère d'intégration:
<Groupe 1>
- Patients de 0 à 3 ans atteints d'hydronéphrose de grade 2 ou plus de la SFU sans dilatation urétérale
- nécessite une pyéloplastie en raison d'une fonction rénale différentielle (DRF) < 40 %, d'une diminution de la DRF de plus de 5 %, du développement d'une infection des voies urinaires, du développement de calculs urinaires et du développement de douleurs liées à l'UPJO <Groupe 2>
1. Patients de 0 à 3 ans atteints d'hydronéphrose de grade 3 ou 4 de la SFU sans dilatation urétérale 2. ne répond pas aux critères ci-dessus pour l'indication de pyéloplastie <Groupe 3>
1. Enfants de 0 à 3 ans sans aucune anomalie des voies urinaires
Critère d'exclusion:
<Groupe 1>
- patients atteints d'une maladie controlatérale affectant la DRF
- antécédent de chirurgie des voies urinaires
- Perte de suivi avant rénographie diurétique réalisée à 6-12 mois après l'opération <Groupe 2, 3>
1. patients atteints d'une maladie controlatérale affectant la DRF 2. antécédents de chirurgie des voies urinaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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UPJO
Patients hydronéphrotiques de 0 à 3 ans sans dilatation de l'uretère qui subissent une pyéloplastie
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Hydronéphrose
Patients hydronéphrotiques de 0 à 3 ans sans dilatation urétérale ne répondant pas à l'indication de pyéloplastie
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Normal
Enfants de 0 à 3 ans sans hydronéphrose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau de NGAL urinaire et le degré d'atteinte rénale
Délai: 6 mois après l'opération
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Analyse de corrélation entre le niveau de NGAL urinaire et le degré d'atteinte rénale
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0421
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