- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01711996
Korrelationen mellan njurskada och biomarkörer hos pediatriska patienter med obstruktion i ureteropelvic korsning
3 maj 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Urinärt neutrofil gelatinasassocierat lipokalin (NGAL) har nyligen rapporterats vara relaterat till graden av hydronefros hos pediatriska ureteropelvic korsningsobstruktion (UPJO) patienter.
Vi försöker analysera om det är relaterat till graden av njurskada hos UPJO-patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp 1: 20 patienter med UPJO genomgår pyeloplastik. Grupp 2: 20 patienter med hydronefros som inte uppfyller indikationen för pyeloplastik. Grupp 3: 20 normal kontroll
Beskrivning
Inklusionskriterier:
<Grupp 1>
- 0-3 år gamla patienter med SFU grad 2 eller mer hydronefros utan urinledardilatation
- behöver pyeloplastik på grund av differentiell njurfunktion (DRF) <40 %, minskad DRF med mer än 5 %, utveckling av urinvägsinfektion, utveckling av urinsten och utveckling av smärta relaterad till UPJO <Grupp 2>
1. 0-3 år gamla patienter med SFU grad 3 eller 4 hydronefros utan ureteral dilatation 2. uppfyller inte ovanstående kriterier för indikation på pyeloplastik <Grupp 3>
1. 0-3 år gamla barn utan någon abnormitet i urinvägarna
Exklusions kriterier:
<Grupp 1>
- patienter med kontralateral sjukdom som påverkar DRF
- historia av tidigare urinvägsoperationer
- uppföljningsförlust före diuretikarenogram utfört 6-12 månader efter operation <Grupp 2, 3>
1. patienter med kontralateral sjukdom som påverkar DRF 2. tidigare urinvägskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
UPJO
0-3 år gamla hydronefrospatienter utan urinledardilatation som genomgår pyeloplastik
|
|
Hydronefros
0-3 år gamla hydronefrospatienter utan urinledardilatation som inte uppfyller indikationen pyeloplastik
|
|
Vanligt
0-3 år gamla barn utan hydronefros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av urin-NGAL och graden av njurskada
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Analys av korrelation mellan nivån av urin NGAL och graden av njurskada
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
23 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0421
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .