Корреляция между повреждением почек и биомаркерами у детей с обструкцией лоханочно-мочеточникового соединения
3 мая 2021 г. обновлено: Yonsei University
Недавно сообщалось, что липокалин, связанный с желатиназой нейтрофилов мочи (NGAL), связан со степенью гидронефроза у детей с обструкцией лоханочно-мочеточникового соединения (UPJO).
Мы пытаемся проанализировать, связано ли это со степенью поражения почек у пациентов с UPJO.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
1-я группа: 20 больных с ОПЖО, подвергшихся пиелопластике 2-я группа: 20 больных гидронефрозом, не отвечающих показаниям к пиелопластике 3-я группа: 20 нормальных контрольных
Описание
Критерии включения:
<Группа 1>
- Пациенты в возрасте 0-3 лет с гидронефрозом 2 степени по SFU и выше без дилатации мочеточника
- нуждается в пиелопластике в связи с дифференциальной функцией почек (DRF) <40%, снижением DRF более чем на 5%, развитием инфекции мочевыводящих путей, образованием мочевого камня и развитием боли, связанной с UPJO <Группа 2>
1. Больные 0-3 лет с гидронефрозом 3 или 4 степени по SFU без дилатации мочеточника 2. не соответствует вышеуказанным критериям для показания к пиелопластике <Группа 3>
1. Дети в возрасте 0-3 лет без патологии мочевыводящих путей.
Критерий исключения:
<Группа 1>
- пациенты с контралатеральным заболеванием, затрагивающим DRF
- история предыдущих операций на мочевыводящих путях
- контрольная потеря до диуретической ренограммы, выполненной через 6-12 месяцев после операции <группа 2, 3>
1. пациенты с контралатеральным заболеванием, затрагивающим DRF 2. история предшествующих операций на мочевыводящих путях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
UPJO
Пациенты в возрасте 0-3 лет с гидронефрозом без расширения мочеточника, которым выполнена пиелопластика
|
|
Гидронефроз
Пациенты в возрасте 0-3 лет с гидронефрозом без дилатации мочеточника, которым не показана пиелопластика
|
|
Нормальный
Дети 0-3 лет без гидронефроза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень NGAL в моче и степень поражения почек
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Анализ корреляции между уровнем NGAL в моче и степенью поражения почек
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0421
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .