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A correlação entre lesão renal e biomarcadores em pacientes pediátricos com obstrução da junção ureteropélvica

3 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University
Recentemente, foi relatado que a lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (NGAL) está relacionada com o grau de hidronefrose em pacientes pediátricos com obstrução da junção ureteropélvica (UPJO). Estamos tentando analisar se está relacionado com o grau de lesão renal em pacientes com UPJO.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo 1: 20 pacientes com UPJO submetidos a pieloplastia Grupo 2: 20 pacientes com hidronefrose que não atendem à indicação de pieloplastia Grupo 3: 20 controles normais

Descrição

Critério de inclusão:

<Grupo 1>

  1. Pacientes de 0 a 3 anos com SFU grau 2 ou mais hidronefrose sem dilatação ureteral
  2. precisa de pieloplastia devido à função renal diferencial (DRF) <40%, diminuição da DRF em mais de 5%, desenvolvimento de infecção do trato urinário, desenvolvimento de cálculos urinários e desenvolvimento de dor relacionada com UPJO <Grupo 2>

1. Pacientes de 0-3 anos com SFU grau 3 ou 4 hidronefrose sem dilatação ureteral 2. não preenche os critérios acima para a indicação de pieloplastia <Grupo 3>

1. Crianças de 0 a 3 anos sem qualquer anormalidade do trato urinário

Critério de exclusão:

<Grupo 1>

  1. pacientes com doença contralateral afetando DRF
  2. história de cirurgia do trato urinário anterior
  3. perda de acompanhamento antes do renograma diurético realizado 6-12 meses após a operação <Grupo 2, 3>

1. pacientes com doença contralateral afetando DRF 2. história de cirurgia do trato urinário anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
UPJO
Pacientes de 0 a 3 anos com hidronefrose sem dilatação ureteral submetidos a pieloplastia
Hidronefrose
Pacientes com hidronefrose de 0 a 3 anos sem dilatação do ureter que não atendem à indicação de pieloplastia
Normal
Crianças de 0 a 3 anos sem hidronefrose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de NGAL urinário e o grau de lesão renal
Prazo: 6 meses após a operação
Análise da correlação entre o nível de NGAL urinário e o grau de lesão renal
6 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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