- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01711996
A correlação entre lesão renal e biomarcadores em pacientes pediátricos com obstrução da junção ureteropélvica
3 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University
Recentemente, foi relatado que a lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (NGAL) está relacionada com o grau de hidronefrose em pacientes pediátricos com obstrução da junção ureteropélvica (UPJO).
Estamos tentando analisar se está relacionado com o grau de lesão renal em pacientes com UPJO.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo 1: 20 pacientes com UPJO submetidos a pieloplastia Grupo 2: 20 pacientes com hidronefrose que não atendem à indicação de pieloplastia Grupo 3: 20 controles normais
Descrição
Critério de inclusão:
<Grupo 1>
- Pacientes de 0 a 3 anos com SFU grau 2 ou mais hidronefrose sem dilatação ureteral
- precisa de pieloplastia devido à função renal diferencial (DRF) <40%, diminuição da DRF em mais de 5%, desenvolvimento de infecção do trato urinário, desenvolvimento de cálculos urinários e desenvolvimento de dor relacionada com UPJO <Grupo 2>
1. Pacientes de 0-3 anos com SFU grau 3 ou 4 hidronefrose sem dilatação ureteral 2. não preenche os critérios acima para a indicação de pieloplastia <Grupo 3>
1. Crianças de 0 a 3 anos sem qualquer anormalidade do trato urinário
Critério de exclusão:
<Grupo 1>
- pacientes com doença contralateral afetando DRF
- história de cirurgia do trato urinário anterior
- perda de acompanhamento antes do renograma diurético realizado 6-12 meses após a operação <Grupo 2, 3>
1. pacientes com doença contralateral afetando DRF 2. história de cirurgia do trato urinário anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
UPJO
Pacientes de 0 a 3 anos com hidronefrose sem dilatação ureteral submetidos a pieloplastia
|
Hidronefrose
Pacientes com hidronefrose de 0 a 3 anos sem dilatação do ureter que não atendem à indicação de pieloplastia
|
Normal
Crianças de 0 a 3 anos sem hidronefrose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O nível de NGAL urinário e o grau de lesão renal
Prazo: 6 meses após a operação
|
Análise da correlação entre o nível de NGAL urinário e o grau de lesão renal
|
6 meses após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0421
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