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- 임상시험 NCT01711996
소아 요관접합부 폐쇄 환자에서 신손상과 바이오마커의 상관관계
2021년 5월 3일 업데이트: Yonsei University
요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)은 최근 소아 요관골반 접합부 폐쇄(UPJO) 환자에서 수신증의 정도와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
UPJO 환자의 신손상 정도와 관련이 있는지 분석하고자 한다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 신우성형술을 받은 UPJO 환자 20명 그룹 2: 신우성형술 적응증에 맞지 않는 수신증 환자 20명 그룹 3: 정상 대조군 20명
설명
포함 기준:
<그룹 1>
- 요관 확장이 없는 0-3세 SFU 등급 2 이상의 물콩팥증 환자
- 감별신기능(DRF) <40%, DRF 5% 이상 감소, 요로감염증 발생, 요로결석 발생, UPJO 관련 통증 발생으로 신우성형술 필요 <그룹 2>
1. 0-3세 SFU grade 3 또는 4 요관 확장이 없는 수신증 환자 2. 위의 신우성형술 적응증 기준에 맞지 않는 자 <그룹 3>
1. 요로계 이상이 없는 0-3세 소아
제외 기준:
<그룹 1>
- DRF에 영향을 미치는 반대쪽 질환이 있는 환자
- 이전 요로 수술의 병력
- 수술 후 6-12개월에 시행한 이뇨제 재조영술 전 추적 소실 <2군, 3군>
1. DRF에 영향을 미치는 반대쪽 질환이 있는 환자 2. 이전 요로 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
UPJO
신우 성형술을 받은 요관 확장이 없는 0-3세 수신증 환자
|
|
수신증
신우성형술의 적응증에 맞지 않는 요관 확장이 없는 0-3세 수신증 환자
|
|
정상
물콩팥증이 없는 0~3세 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비뇨기 NGAL 수준 및 신장 손상 정도
기간: 수술 후 6개월
|
요중 NGAL 수치와 신손상 정도의 상관관계 분석
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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