- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01711996
De correlatie tussen nierbeschadiging en biomarkers bij pediatrische patiënten met ureteropelvische junctieobstructie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Urology, Urological Science Institute, Yonsei University, Colleage of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
<Groep 1>
- 0-3 jaar oude patiënten met SFU graad 2 of meer hydronefrose zonder ureterdilatatie
- heeft pyeloplastie nodig vanwege differentiële nierfunctie (DRF) <40%, verminderde DRF met meer dan 5%, ontwikkeling van urineweginfectie, ontwikkeling van urinesteen en ontwikkeling van pijn gerelateerd aan UPJO <Groep 2>
1. 0-3 jaar oude patiënten met SFU graad 3 of 4 hydronefrose zonder ureterdilatatie 2. voldoet niet aan bovenstaande criteria voor indicatie pyeloplastiek <Groep 3>
1. 0-3 jaar oude kinderen zonder enige afwijking van de urinewegen
Uitsluitingscriteria:
<Groep 1>
- patiënten met een contralaterale ziekte die DRF beïnvloedt
- geschiedenis van eerdere urinewegoperaties
- follow-up verlies vóór diuretisch renogram uitgevoerd op 6-12 maanden na operatie <Groep 2, 3>
1. patiënten met een contralaterale ziekte die DRF aantast 2. voorgeschiedenis van eerdere urinewegoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
UPJO
0-3 jaar oude hydronefrosepatiënten zonder ureterdilatatie die pyeloplastie ondergaan
|
|
Hydronefrose
0-3 jaar oude hydronefrosepatiënten zonder ureterdilatatie die niet voldoen aan de indicatie van pyeloplastie
|
|
Normaal
0-3 jaar oude kinderen zonder hydronefrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van urinaire NGAL en de mate van nierbeschadiging
Tijdsspanne: 6 maand na operatie
|
Analyse van de correlatie tussen het niveau van urinaire NGAL en de mate van nierbeschadiging
|
6 maand na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .