デュシェンヌ型筋ジストロフィーの保因者における心筋の関与：MRI研究
2016年10月3日 更新者：Paul Wexberg,MD、Hospital Rudolfstiftung
デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の保因者は、多くの場合、スセレト筋の重度の症状はありませんが、心筋の関与により心機能が低下する可能性があります。
心臓の超音波検査が推奨されますが、心臓の異常を検出できるのは、心臓がすでに弱くなってからです。
心臓磁気共鳴トモグラフィーは、心機能がすでに保たれている心筋線維症を検出でき、早期治療を促進する可能性があります。
私たちの研究では、DMDの診断された保因者は、心臓病の程度と臨床開発との関連性を評価するために、登録時と1年後に血液検査、心電図、心臓超音波、磁気共鳴による心臓の検査を受けます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デュシェンヌ型筋ジストロフィー保因者データベース
説明
包含基準:
-DMDのキャリアとしての遺伝的および/または組織学的同定 18歳以上の年齢 研究の要件に準拠することができ、喜んで提供される 書面によるインフォームドコンセントを提供 出産の可能性のある女性の妊娠の除外
除外基準:
閉所恐怖症 CMR を実行できない程度の過度の肥満 GFR < 30 ml/min/1,73m² の慢性腎不全 植え込み型ペースメーカー/除細動器 重度の不整脈 CMR 中に協力できない ガドリニウムに対する既知の不耐症 陽性の妊娠検査 従うことができない、または従うことを望まない研究プロトコルへ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1 マッピング
時間枠：1年
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MOLLIシーケンスによるT1マッピングが実行され、研究への登録と1年間のフォローアップとが比較されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左室機能
時間枠：1年
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MRIの左心室機能は、研究への参加と1年間の追跡調査の間で比較されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Paul Wexberg, MD、Hospital Rudolfstiftung
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月3日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK 11-228- 0112
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