Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardie involvering i bærere af Duchenne muskeldystrofi: en MR-undersøgelse

3. oktober 2016 opdateret af: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Bærere af Duchenne muskeldystrofi (DMD) har ofte ingen alvorlige symptomer på skeletmusklerne, men de kan udvikle en dårlig hjertefunktion på grund af involvering af hjertemusklen. Ultralyd af hjertet anbefales, men det kan først opdage en hjertepåvirkning, efter at hjertet allerede er blevet svagere. Hjertemagnetisk resonanstomografi kan detektere myokardiefibrose allerede ved bevaret hjertefunktion og kan lette tidlig behandling. I vores undersøgelse vil diagnosticerede bærere af DMD gennemgå undersøgelser af hjertet ved blodprøver, EKG, hjerteultralyd og magnetisk resonans ved indskrivning og efter et år for at vurdere omfanget af hjerteaffektion og dens sammenhæng med den kliniske udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1030
        • 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

database over bærere af Duchenne muskeldystrofi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

genetisk og/eller histologisk identifikation som en bærer af DMD alder over 18 år i stand og villig til at overholde kravene i undersøgelsen forudsat skriftligt informeret samtykke udelukkelse af graviditet hos kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

Klaustrofobi Overdreven fedme i et omfang, hvor CMR ikke kan udføres Kronisk nyresvigt med en GFR <30 ml/min/1,73m² Implanterede pacemakere/defibrillatorer Alvorlig arytmi Manglende evne til at samarbejde under CMR Kendt intolerance over for gadolinium til Positiv uvillig graviditetstest Ukonform eller til undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 kortlægning
Tidsramme: 1 år
T1-kortlægning af MOLLI-sekvenser vil blive udført og sammenlignet mellem studiestart og et års opfølgning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 1 år
venstre ventrikelfunktion på MR vil blive sammenlignet mellem studiestart og et års opfølgning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Rudolfstiftung

Samarbejdspartnere

Oesterreichische Muskelforschung

Efterforskere

  • Studieleder: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 11-228- 0112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner