Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie mięśnia sercowego u nosicieli dystrofii mięśniowej Duchenne'a: ​​badanie MRI

3 października 2016 zaktualizowane przez: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Nosiciele dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) często nie mają poważnych objawów ze strony mięśni szkieletowych, ale mogą rozwinąć słabą czynność serca z powodu zajęcia mięśnia sercowego. Zalecane jest badanie ultrasonograficzne serca, ale może ono wykryć chorobę serca dopiero wtedy, gdy serce jest już osłabione. Tomografia rezonansu magnetycznego serca może wykryć zwłóknienie mięśnia sercowego już przy zachowanej funkcji serca i może ułatwić wczesne leczenie. W naszym badaniu zdiagnozowani nosiciele DMD zostaną poddani badaniom serca za pomocą badań krwi, EKG, USG serca i rezonansu magnetycznego przy włączeniu i po roku w celu oceny stopnia uszkodzenia serca i jego związku z rozwojem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1030
        • 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

baza danych nosicieli dystrofii mięśniowej Duchenne'a

Opis

Kryteria przyjęcia:

identyfikacja genetyczna i/lub histologiczna jako nosicielka DMD w wieku powyżej 18 lat zdolna i chętna do spełnienia wymagań badania pod warunkiem pisemnej świadomej zgody wykluczenie ciąży u kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

Klaustrofobia Nadmierna otyłość w stopniu uniemożliwiającym wykonanie CMR Przewlekła niewydolność nerek z GFR <30 ml/min/1,73m² Wszczepione rozruszniki serca/defibrylatory Ciężka arytmia Niezdolność do współpracy podczas CMR Znana nietolerancja gadolinu Pozytywny test ciążowy Niezdolność lub niechęć do podporządkowania się do protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapowanie T1
Ramy czasowe: 1 rok
Mapowanie T1 za pomocą sekwencji MOLLI zostanie przeprowadzone i porównane między wejściem do badania a rocznym okresem obserwacji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
funkcja lewej komory w badaniu MRI zostanie porównana między wejściem do badania a rocznym okresem obserwacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Rudolfstiftung

Współpracownicy

Oesterreichische Muskelforschung

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 11-228- 0112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj