- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01712152
Myokardinvolvering hos bærere av Duchenne muskeldystrofi: En MR-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
genetisk og/eller histologisk identifikasjon som bærer av DMD-alder over 18 år, i stand til og villig til å oppfylle kravene i studien, gitt skriftlig informert samtykke ekskludering av graviditet hos kvinner i fertil alder
Ekskluderingskriterier:
Klaustrofobi Overdreven fedme i en grad hvor CMR ikke kan utføres Kronisk nyresvikt med GFR <30 ml/min/1,73m² Implanterte pacemakere/defibrillatorer Alvorlig arytmi Manglende evne til å samarbeide under CMR Kjent intoleranse overfor gadolinium til Positiv uviljetest Ukonform eller til studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 kartlegging
Tidsramme: 1 år
|
T1-kartlegging av MOLLI-sekvenser vil bli utført og sammenlignet mellom studiestart og ett års oppfølging
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 1 år
|
venstre ventrikkelfunksjon på MR vil bli sammenlignet mellom studiestart og ett års oppfølging
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 11-228- 0112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .