Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardinvolvering hos bærere av Duchenne muskeldystrofi: En MR-studie

3. oktober 2016 oppdatert av: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Bærere av Duchenne muskeldystrofi (DMD) har ofte ingen alvorlige symptomer på skjelettmuskulaturen, men de kan utvikle dårlig hjertefunksjon på grunn av involvering av hjertemuskelen. Ultralyd av hjertet anbefales, men det kan oppdage en hjerteaffeksjon først etter at hjertet allerede har blitt svakere. Hjertemagnetisk resonanstomografi kan oppdage myokardfibrose allerede ved bevart hjertefunksjon og kan lette tidlig behandling. I vår studie vil diagnostiserte bærere av DMD gjennomgå undersøkelser av hjertet ved blodprøver, EKG, hjerteultralyd og magnetisk resonans ved innskrivning og etter ett år for å vurdere omfanget av hjerteaffeksjon og dens sammenheng med den kliniske utviklingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, A-1030
        • 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

database over bærere av Duchenne muskeldystrofi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

genetisk og/eller histologisk identifikasjon som bærer av DMD-alder over 18 år, i stand til og villig til å oppfylle kravene i studien, gitt skriftlig informert samtykke ekskludering av graviditet hos kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

Klaustrofobi Overdreven fedme i en grad hvor CMR ikke kan utføres Kronisk nyresvikt med GFR <30 ml/min/1,73m² Implanterte pacemakere/defibrillatorer Alvorlig arytmi Manglende evne til å samarbeide under CMR Kjent intoleranse overfor gadolinium til Positiv uviljetest Ukonform eller til studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T1 kartlegging
Tidsramme: 1 år
T1-kartlegging av MOLLI-sekvenser vil bli utført og sammenlignet mellom studiestart og ett års oppfølging
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 1 år
venstre ventrikkelfunksjon på MR vil bli sammenlignet mellom studiestart og ett års oppfølging
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere