Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardinvolvering i bärare av Duchennes muskeldystrofi: en MRT-studie

3 oktober 2016 uppdaterad av: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Bärare av Duchennes muskeldystrofi (DMD) har ofta inga allvarliga symtom på skelettets muskler, men de kan utveckla en dålig hjärtfunktion på grund av hjärtmuskelns inblandning. Ultraljud av hjärtat rekommenderas, men det kan upptäcka en hjärtsjukdom först efter att hjärtat redan har blivit svagare. Hjärtmagnetresonanstomografi kan detektera myokardfibros redan vid bevarad hjärtfunktion och kan underlätta tidig behandling. I vår studie kommer diagnostiserade bärare av DMD att genomgå undersökningar av hjärtat genom blodprov, EKG, hjärtultraljud och magnetisk resonans vid inskrivning och efter ett år för att bedöma omfattningen av hjärtaffektion och dess samband med den kliniska utvecklingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, A-1030
        • 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

databas över bärare av Duchennes muskeldystrofi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

genetisk och/eller histologisk identifiering som bärare av DMD-ålder över 18 år som kan och är villig att uppfylla kraven i studien under förutsättning att skriftligt informerat samtycke utesluter graviditet hos kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

Klaustrofobi Överdriven fetma i en utsträckning där CMR inte kan utföras Kronisk njursvikt med en GFR <30 ml/min/1,73m² Implanterade pacemakers/defibrillatorer Svår arytmi Oförmåga att samarbeta under CMR Känd intolerans mot gadolinium mot Positivt ovilligt graviditetstest Kan inte överensstämma eller till studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T1-mappning
Tidsram: 1 år
T1-kartläggning av MOLLI-sekvenser kommer att utföras och jämföras mellan studiestart och ett års uppföljning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 1 år
vänsterkammarfunktion på MRT kommer att jämföras mellan studiestart och ett års uppföljning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera