- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01712152
Myokardinvolvering i bärare av Duchennes muskeldystrofi: en MRT-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
genetisk och/eller histologisk identifiering som bärare av DMD-ålder över 18 år som kan och är villig att uppfylla kraven i studien under förutsättning att skriftligt informerat samtycke utesluter graviditet hos kvinnor i fertil ålder
Exklusions kriterier:
Klaustrofobi Överdriven fetma i en utsträckning där CMR inte kan utföras Kronisk njursvikt med en GFR <30 ml/min/1,73m² Implanterade pacemakers/defibrillatorer Svår arytmi Oförmåga att samarbeta under CMR Känd intolerans mot gadolinium mot Positivt ovilligt graviditetstest Kan inte överensstämma eller till studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T1-mappning
Tidsram: 1 år
|
T1-kartläggning av MOLLI-sekvenser kommer att utföras och jämföras mellan studiestart och ett års uppföljning
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vänster ventrikulär funktion
Tidsram: 1 år
|
vänsterkammarfunktion på MRT kommer att jämföras mellan studiestart och ett års uppföljning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 11-228- 0112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .