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Atteinte du myocarde chez les porteurs de la dystrophie musculaire de Duchenne : une étude par IRM

3 octobre 2016 mis à jour par: Paul Wexberg,MD, Hospital Rudolfstiftung
Les porteurs de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) ne présentent souvent aucun symptôme grave des muscles scelet, mais ils peuvent développer une mauvaise fonction cardiaque en raison de l'implication du muscle cardiaque. L'échographie du cœur est recommandée, mais elle ne peut détecter une affection cardiaque qu'après que le cœur s'est déjà affaibli. La tomographie par résonance magnétique cardiaque peut détecter une fibrose myocardique déjà à une fonction cardiaque préservée et peut faciliter un traitement précoce. Dans notre étude, les porteurs diagnostiqués de DMD subiront des examens du cœur par des tests sanguins, un électrocardiogramme, une échographie cardiaque et une résonance magnétique à l'inscription et après un an afin d'évaluer l'étendue de l'affection cardiaque et son association avec le développement clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, A-1030
        • 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

base de données des porteurs de la myopathie de Duchenne

La description

Critère d'intégration:

identification génétique et/ou histologique en tant que porteur de DMD âge supérieur à 18 ans capable et désireux de se conformer aux exigences de l'étude à condition d'avoir obtenu un consentement éclairé écrit exclusion de la grossesse chez les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

Claustrophobie Obésité excessive au point où la RMC ne peut pas être effectuée Insuffisance rénale chronique avec un DFG < 30 ml/min/1,73 m² Stimulateurs cardiaques/défibrillateurs implantés Arythmie sévère Incapacité à coopérer pendant la RMC Intolérance connue au gadolinium Test de grossesse positif Incapable ou refusant de se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartographie T1
Délai: 1 an
La cartographie T1 par séquences MOLLI sera réalisée et comparée entre l'entrée dans l'étude et un an de suivi
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction ventriculaire gauche
Délai: 1 an
la fonction ventriculaire gauche sur l'IRM sera comparée entre l'entrée dans l'étude et un an de suivi
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Rudolfstiftung

Collaborateurs

Oesterreichische Muskelforschung

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paul Wexberg, MD, Hospital Rudolfstiftung

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2012

Première publication (Estimation)

23 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 11-228- 0112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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