杜氏肌营养不良症携带者的心肌受累：MRI 研究
2016年10月3日 更新者：Paul Wexberg,MD、Hospital Rudolfstiftung
Duchenne 肌营养不良症 (DMD) 的携带者通常没有严重的侧骨肌症状，但由于心肌受累，他们可能会出现心功能不佳。
建议进行心脏超声检查，但只有在心脏已经变弱后才能检测出心脏疾病。
心脏磁共振断层扫描可以检测出心脏功能正常的心肌纤维化，并可能有助于早期治疗。
在我们的研究中，诊断为 DMD 的携带者将在入组时和一年后通过血液检查、心电图、心脏超声和磁共振检查心脏，以评估心脏影响的程度及其与临床发展的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、A-1030
- 2nd Medical Dept., Rudolfstiftung
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
杜氏肌营养不良症携带者数据库
描述
纳入标准：
遗传和/或组织学鉴定为 DMD 携带者 年龄在 18 岁以上 能够并愿意遵守研究的要求 提供书面知情同意书 排除有生育能力的妇女怀孕
排除标准：
幽闭恐惧症 过度肥胖到无法进行 CMR 的程度 慢性肾功能衰竭，GFR <30 ml/min/1,73m² 植入式起搏器/除颤器 严重心律失常 在 CMR 期间无法合作 已知对钆不耐受 妊娠试验阳性 无法或不愿遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1映射
大体时间：1年
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将通过 MOLLI 序列进行 T1 映射，并在研究开始和一年随访之间进行比较
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室功能
大体时间：1年
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将在研究开始和一年随访之间比较 MRI 上的左心室功能
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paul Wexberg, MD、Hospital Rudolfstiftung
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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